Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MĚŘENÍ NITRAOKULÁRNÍHO TLAKU NA KONCI PARS PLANA VITRECTOMY

24. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

PŘESNOST MĚŘENÍ DIGITÁLNÍHO NITRAOKULÁRNÍHO TLAKU NA KONCI VITRECTOMY PARS PLANA

Nitrooční tlak je pravidelně měřen při každé návštěvě u očního lékaře nebo optometristy.

Účelem této studie je porovnat měření očního tlaku na konci operace, porovnat schopnost prstu v rukavici nebo sterilního bavlněného aplikátoru ("Q-tip") přesně měřit nitrooční tlak se standardizovaným nástrojem určeným pro tento účel.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupí Pars Plana vitrektomii v období od 25. června 2024 do 30. prosince 2024.
  2. Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  3. Pacienti schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s komplikovanou pars plana vitrektomií (choroidální krvácení, retrobulbární krvácení)
  2. Pacienti s nepravidelným povrchem rohovky budou vyloučeni (keratokonus, pásová keratopatie, edém rohovky, transplantace rohovky, zjizvení rohovky)
  3. Pacienti podstupující kombinovanou sklerální bouli v době operace
  4. Pacienti po předchozí operaci filtrace glaukomu (tj. trabekulektomie nebo operace trubkového zkratu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurg #1
Jeden digitální palpací nad limbální oblastí; a druhý pomocí krátkého dřevěného aplikátoru s bavlněnou špičkou (CTA) přes limbální oblast.
Diagnostický test: Digitální palpace
Digitální palpace pro měření NOT
Diagnostický test: Aplikátor s bavlněnou špičkou (CTA)
Aplikátor s bavlněnou špičkou (CTA) pro měření NOT
Jiný: Chirurg #2
Jeden digitální palpací nad limbální oblastí; a druhý pomocí krátkého dřevěného aplikátoru s bavlněnou špičkou (CTA) přes limbální oblast.
Diagnostický test: Digitální palpace
Digitální palpace pro měření NOT
Diagnostický test: Aplikátor s bavlněnou špičkou (CTA)
Aplikátor s bavlněnou špičkou (CTA) pro měření NOT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroočního tlaku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Přesnost nitroočního tlaku mezi odhadem chirurga a měřením NOT tonometrem.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda o měření nitroočního tlaku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
  1. Nitrooční tlak chirurg měří souhlas s digitální palpací.
  2. Nitrooční tlak chirurg měří souhlas s krátkou dřevěnou tyčinkou vatový tampon.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 6310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné identifikační údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit