ИЗМЕРЕНИЕ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ ПО ОКОНЧАНИЮ ВИТРЕКТОМИИ PARS PLANA
24 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
ТОЧНОСТЬ ЦИФРОВОГО ИЗМЕРЕНИЯ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ В ОКОНЧАНИИ ВИТРЭКТОМИИ PARS PLANA
Внутриглазное давление измеряется регулярно при каждом посещении окулиста или оптометриста.
Целью данного исследования является сравнение измерений глазного давления в конце операции, сравнение способности пальца в перчатке или стерильного ватного аппликатора («Q-tip») точно измерять внутриглазное давление со стандартным инструментом, предназначенным для эта цель.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kenneth Eng, MD
- Номер телефона: 416-480-4688
- Электронная почта: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, перенесшие витрэктомию Pars Plana в период с 25 июня 2024 г. по 30 декабря 2024 г.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, способные дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с осложненной витрэктомией Pars Plana (хориоидальное кровоизлияние, ретробульбарное кровоизлияние)
- Исключаются пациенты с неровной поверхностью роговицы (кератоконус, полосчатая кератопатия, отек роговицы, трансплантация роговицы, рубцевание роговицы).
- Пациенты, перенесшие комбинированное пломбирование склеры во время операции
- Пациенты, ранее перенесшие фильтрационные операции по поводу глаукомы (т. трабекулэктомия или шунтирование трубки)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хирург №1
Один путем пальцевой пальпации лимбальной области; а другой - с помощью короткого деревянного аппликатора с ватным наконечником (СТА) над лимбальной областью.
|
Цифровая пальпация для измерения ВГД
Аппликатор с ватным наконечником (СТА) для измерения ВГД
|
|
Другой: Хирург №2
Один путем пальцевой пальпации лимбальной области; а другой - с помощью короткого деревянного аппликатора с ватным наконечником (СТА) над лимбальной областью.
|
Цифровая пальпация для измерения ВГД
Аппликатор с ватным наконечником (СТА) для измерения ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения за 8 недель
|
Точность внутриглазного давления между оценками хирургов и измерениями ВГД тонометром.
|
От регистрации до окончания лечения за 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Договор на измерение внутриглазного давления
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения за 8 недель
|
|
От регистрации до окончания лечения за 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакая идентификационная информация не будет передана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .