MEDICIÓN DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR AL FINAL DE LA VITRECTOMÍA PARS PLANA
24 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
PRECISIÓN de la MEDICIÓN DIGITAL DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR AL FINAL DE LA CIRUGÍA DE VITRECTOMÍA PARS PLANA
La presión intraocular se mide periódicamente en todas y cada una de las visitas a su oftalmólogo u optometrista.
El propósito de este estudio es comparar las mediciones de la presión ocular al final de la cirugía, comparando la capacidad de un dedo enguantado o un aplicador con punta de algodón esterilizado ("Q-tip") para medir con precisión la presión intraocular con un instrumento estandarizado diseñado para este propósito.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth Eng, MD
- Número de teléfono: 416-480-4688
- Correo electrónico: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes sometidos a vitrectomía pars plana entre el 25 de junio de 2024 y el 30 de diciembre de 2024.
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con vitrectomía pars plana complicada (hemorragia coroidea, hemorragia retrobulbar)
- Se excluirán los pacientes con superficie corneal irregular (queratocono, queratopatía en banda, edema corneal, trasplante de córnea, cicatrización corneal)
- Pacientes sometidos a cerclaje escleral combinado en el momento de la cirugía
- Pacientes con cirugía de filtración de glaucoma previa (es decir, trabeculectomía o cirugía de derivación de tubo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cirujano #1
Uno mediante palpación digital sobre el área limbal; y el otro usando un aplicador corto de madera con punta de algodón (CTA) sobre el área limbal.
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Palpación digital para la medición de la PIO.
Aplicador con punta de algodón (CTA) para medir la PIO
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Otro: Cirujano #2
Uno mediante palpación digital sobre el área limbal; y el otro usando un aplicador corto de madera con punta de algodón (CTA) sobre el área limbal.
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Palpación digital para la medición de la PIO.
Aplicador con punta de algodón (CTA) para medir la PIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Precisión de la presión intraocular entre la estimación de los cirujanos y la medición de la PIO del tonómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acuerdo de medición de la presión intraocular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna información de identificación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .