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INTRAOKULÄRE DRUCKMESSUNG AM ENDE DER PARS-PLANA-VITREKTOMIE

24. November 2024 aktualisiert von: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

GENAUIGKEIT DER DIGITALEN INTRAOKULÄREN DRUCKMESSUNG AM ENDE DER PARS-PLANA-VITREKTOMIE-CHIRURGIE

Der Augeninnendruck wird bei jedem Besuch beim Augenarzt oder Optiker regelmäßig gemessen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Messungen des Augendrucks am Ende der Operation zu vergleichen und die Fähigkeit eines behandschuhten Fingers oder eines sterilen Wattestäbchen-Applikators („Q-Tip“) zur genauen Messung des Augeninnendrucks mit einem standardisierten Instrument zu vergleichen diesen Zweck.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die sich zwischen dem 25. Juni 2024 und dem 30. Dezember 2024 einer Pars-Plana-Vitrektomie unterziehen, werden eingeschlossen.
  2. Patienten ab 18 Jahren
  3. Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit komplizierter Pars-Plana-Vitrektomie (Aderhautblutung, retrobulbäre Blutung)
  2. Patienten mit unregelmäßiger Hornhautoberfläche werden ausgeschlossen (Keratokonus, Bandkeratopathie, Hornhautödem, Hornhauttransplantation, Hornhautnarbenbildung).
  3. Patienten, bei denen es zum Zeitpunkt der Operation zu einer kombinierten Skleraknickung kommt
  4. Patienten mit vorangegangener Glaukom-Filtrationsoperation (d. h. Trabekulektomie oder Tube-Shunt-Operation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurg Nr. 1
Eines durch digitale Palpation über den Limbusbereich; und die andere mit einem kurzen Holzapplikator mit Baumwollspitze (CTA) über dem Limbalbereich.
Diagnosetest: Digitale Palpation
Digitale Palpation zur IOD-Messung
Diagnosetest: Applikator mit Baumwollspitze (CTA)
Baumwollapplikator (CTA) zur IOD-Messung
Sonstiges: Chirurg Nr. 2
Eines durch digitale Palpation über den Limbusbereich; und die andere mit einem kurzen Holzapplikator mit Baumwollspitze (CTA) über dem Limbalbereich.
Diagnosetest: Digitale Palpation
Digitale Palpation zur IOD-Messung
Diagnosetest: Applikator mit Baumwollspitze (CTA)
Baumwollapplikator (CTA) zur IOD-Messung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Genauigkeit des Augeninnendrucks zwischen der Schätzung des Chirurgen und der Messung des Augeninnendrucks mit dem Tonometer.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinbarung zur Messung des Augeninnendrucks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
  1. Der Augeninnendruckchirurg misst die Übereinstimmung mit der digitalen Palpation.
  2. Augeninnendruck-Chirurg misst Vereinbarung mit kurzem Holzstab-Wattestäbchen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierenden Informationen weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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