INTRAOKULÆR TRYKKMÅLING VED SLUTTEN av PARS PLANA VITRECTOMY
24. november 2024 oppdatert av: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
NØYAKTIGHET av DIGITAL INTRAOKULÆR TRYKKMÅLING VED AVSLUTNING AV PARS PLANA VITRECTOMY KIRURGI
Intraokulært trykk måles regelmessig ved alle besøk hos øyelegen eller optometristen.
Hensikten med denne studien er å sammenligne målinger av øyetrykk ved slutten av operasjonen, og sammenligne evnen til en hanskebelagt finger eller steril bomullstippapplikator ("Q-tip") til nøyaktig å måle intraokulært trykk mot et standardisert instrument designet for dette formålet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kenneth Eng, MD
- Telefonnummer: 416-480-4688
- E-post: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår Pars Plana Vitrectomy mellom 25. juni 2024 – og 30. desember 2024, vil bli inkludert.
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med komplisert Pars Plana Vitrectomy (koroidal blødning, retrobulbar blødning)
- Pasienter med uregelmessig hornhinneoverflate vil bli ekskludert (keratokonus, båndkeratopati, hornhinneødem, hornhinnetransplantasjon, arrdannelse i hornhinnen)
- Pasienter som gjennomgår kombinert skleral buckling ved operasjonstidspunktet
- Pasienter med tidligere glaukomfiltreringskirurgi (dvs. trabekulektomi eller rørshuntkirurgi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kirurg #1
En ved digital palpasjon over limbalområdet; og den andre med en kort applikator med bomullsspiss av tre (CTA) over limbalområdet.
|
Digital palpasjon for IOP-måling
Applikator med bomullspiss (CTA) for IOP-måling
|
|
Annen: Kirurg #2
En ved digital palpasjon over limbalområdet; og den andre med en kort applikator med bomullsspiss av tre (CTA) over limbalområdet.
|
Digital palpasjon for IOP-måling
Applikator med bomullspiss (CTA) for IOP-måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulær trykkmåling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Intraokulært trykknøyaktighet mellom kirurgens estimat og tonometer IOP-måling.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse med intraokulær trykkmåling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 6310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen identifiserende informasjon vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .