Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTRAOKULÆR TRYKMÅLING VED AFSLUTNING AF PARS PLANA VITRECTOMY

24. november 2024 opdateret af: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

NØJAGTIGHED af DIGITAL INTRAOKULÆR TRYKMÅLING VED AFSLUTNING AF PARS PLANA VITRECTOMY KIRURGI

Intraokulært tryk måles regelmæssigt ved ethvert besøg hos din øjenlæge eller optometrist.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne målinger af øjentryk ved slutningen af ​​operationen, sammenligne evnen af ​​en behandsket finger eller steril bomuldsspids applikator ("Q-tip") til nøjagtigt at måle intraokulært tryk mod et standardiseret instrument designet til dette formål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der gennemgår Pars Plana Vitrectomy mellem 25. juni 2024 – og 30. december 2024, vil blive inkluderet.
  2. Patienter i alderen 18 år eller ældre
  3. Patienter i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kompliceret Pars Plana Vitrectomy (choroidal blødning, retrobulbar blødning)
  2. Patienter med uregelmæssig hornhindeoverflade vil blive udelukket (keratoconus, båndkeratopati, hornhindeødem, hornhindetransplantation, ardannelse i hornhinden)
  3. Patienter, der gennemgår kombineret skleral buckling på tidspunktet for operationen
  4. Patienter med tidligere glaukomfiltreringskirurgi (dvs. trabekulektomi eller rørshuntoperation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurg #1
En ved digital palpation over limbalområdet; og den anden ved hjælp af en kort applikator med bomuldsspids af træ (CTA) over limbalområdet.
Diagnostisk test: Digital palpation
Digital palpation til IOP-måling
Diagnostisk test: Applikator med bomuldsspids (CTA)
Applikator med bomuldsspids (CTA) til IOP-måling
Andet: Kirurg #2
En ved digital palpation over limbalområdet; og den anden ved hjælp af en kort applikator med bomuldsspids af træ (CTA) over limbalområdet.
Diagnostisk test: Digital palpation
Digital palpation til IOP-måling
Diagnostisk test: Applikator med bomuldsspids (CTA)
Applikator med bomuldsspids (CTA) til IOP-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulær trykmåling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Intraokulært tryknøjagtighed mellem kirurgers estimat og tonometer IOP-måling.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med intraokulær trykmåling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
  1. Intraokulær trykkirurg måleaftale med digital palpation.
  2. Intraokulær trykkirurg måling aftale med kort træpind vatpind.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerende oplysninger vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner