MESURE DE LA PRESSION INTRAOCULAIRE EN FIN DE VITRECTOMIE PARS PLANA
24 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
PRÉCISION DE LA MESURE NUMÉRIQUE DE LA PRESSION INTRAOCULAIRE À LA FIN DE LA CHIRURGIE DE VITRECTOMIE PARS PLANA
La pression intraoculaire est mesurée régulièrement lors de toutes les visites chez votre ophtalmologiste ou optométriste.
Le but de cette étude est de comparer les mesures de la pression oculaire à la fin de la chirurgie, en comparant la capacité d'un doigt ganté ou d'un applicateur stérile à embout en coton (« Q-tip ») pour mesurer avec précision la pression intraoculaire par rapport à un instrument standardisé conçu pour ce but.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth Eng, MD
- Numéro de téléphone: 416-480-4688
- E-mail: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients subissant une vitrectomie Pars Plana entre le 25 juin 2024 et le 30 décembre 2024 seront inclus.
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients capables de donner leur consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une vitrectomie compliquée par la Pars Plana (hémorragie choroïdienne, hémorragie rétrobulbaire)
- Les patients présentant une surface cornéenne irrégulière seront exclus (kératocône, kératopathie en bande, œdème cornéen, greffe de cornée, cicatrices cornéennes)
- Patients subissant un flambage scléral combiné au moment de l'intervention chirurgicale
- Patients ayant déjà subi une chirurgie de filtration du glaucome (c.-à-d. trabéculectomie ou chirurgie de dérivation tubulaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Chirurgien n°1
Un par palpation digitale sur la zone limbique ; et l'autre en utilisant un court applicateur en bois à pointe de coton (CTA) sur la zone limbique.
|
Palpation numérique pour la mesure de la PIO
Applicateur à coton-tige (CTA) pour la mesure de la PIO
|
|
Autre: Chirurgien n°2
Un par palpation digitale sur la zone limbique ; et l'autre en utilisant un court applicateur en bois à pointe de coton (CTA) sur la zone limbique.
|
Palpation numérique pour la mesure de la PIO
Applicateur à coton-tige (CTA) pour la mesure de la PIO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la pression intraoculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Précision de la pression intraoculaire entre l'estimation des chirurgiens et la mesure de la PIO par tonomètre.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accord de mesure de la pression intraoculaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
|
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Première publication (Estimé)
27 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune information d'identification ne sera partagée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .