突発性難聴の治療のための自己血単球小胞

包含基準:

• 18歳から65歳までの患者。
• 突発性難聴の診断基準を満たす中等度以上の片側性難聴の患者。
• 1週間以内に突発性難聴が発生し、鼓室内注射を受けられない患者。
• 治験の目的と要件を十分に理解し、自ら臨床試験に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名し、治験の要件に従って治験プロセス全体を完了する意欲のある患者。

除外基準:

• 伝音難聴および混合難聴の患者。
• 他の耳疾患の患者;
• 治療計画に疑問を持っている方、または明らかな精神的・心理的障害のある方。
• 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害のある患者。
• 重度の血液疾患または腫瘍のある患者（特に聴神経腫瘍のある患者）。
• HIV抗体、HBs抗原、HCV抗体、梅毒の血清学的検査結果が陽性の方。
• スクリーニング前1か月以内に感染歴があり、入院や抗生物質の投与が必要な患者、または現在全身ホルモン（コルチコステロイド）、免疫抑制剤、または細胞毒性を使用している患者。
• 免疫系疾患または血液系疾患の病歴のある患者;
• 赤血球、白血球、血小板の数や形態の異常など、血液所見に異常がある患者。
• 重度または不安定な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、内分泌疾患、および中枢神経系疾患を患っている患者。
• 授乳中、妊娠中、または妊娠している可能性のある女性。
• この研究の治療に対する禁忌またはアレルギーのある患者;
• 過去 3 か月以内に臨床試験に参加したことがある者。
• 治験責任医師が治験に参加するのが不適当と判断した患者。
• 鼓膜注入療法が適さない患者。