Autologe blodmonocytvesikler til behandling af pludselig døvhed

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 18 og 65 år.
• Patienter med moderat svær og over ensidig hørenedsættelse, som opfylder de diagnostiske kriterier for pludselig døvhed.
• Patienter, der lider af pludselig døvhed inden for 1 uge og ikke får intratympanisk injektion.
• Patienter, der fuldt ud forstår formålet med og kravene til forsøget, melder sig frivilligt til at deltage i det kliniske forsøg, underskriver et skriftligt informeret samtykke og er villige til at gennemføre hele forsøgsprocessen i henhold til forsøgets krav.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med ledende døvhed og blandet døvhed;
• Patienter med andre otologiske sygdomme;
• Dem, der er i tvivl om behandlingsplanen eller har åbenlyse psykiske og psykiske lidelser;
• Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunktion;
• Patienter med alvorlige hæmatologiske sygdomme eller tumorer (især dem med akustiske neuromer);
• Dem med positivt HIV-antistof, HBsAg, HCV-antistof eller serologiske undersøgelsesresultater for syfilis;
• Patienter med en historie med infektion inden for 1 måned før screening, som kræver hospitalsindlæggelse og/eller antibiotika, eller som i øjeblikket bruger systemiske hormoner (kortikosteroider), immunsuppressiva eller cytotoksicitet;
• Patienter med en historie med immunsystemsygdomme eller hæmatologiske systemsygdomme;
• Patienter med unormale blodfund, såsom unormalt antal og morfologi af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader;
• Patienter med alvorlige eller ustabile kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, blod-, endokrine og centralnervesystemsygdomme;
• Kvinder under amning, graviditet eller muligvis graviditet;
• Patienter med kontraindikationer eller allergier over for behandlingen af ​​denne undersøgelse;
• De, der har deltaget i et hvilket som helst klinisk lægemiddelforsøg inden for de seneste 3 måneder;
• Patienter, som efterforskeren anser for uegnede til at deltage i forsøget;
• Patienter, der ikke er egnede til trommehinde injektionsbehandling.