Autologe Blutmonozytenvesikel zur Behandlung plötzlicher Taubheit

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
• Patienten mit mittelschwerem und mehr als einseitigem Hörverlust, die die diagnostischen Kriterien für plötzliche Taubheit erfüllen.
• Patienten, die innerhalb einer Woche an plötzlicher Taubheit leiden und keine intratympanische Injektion erhalten.
• Patienten, die den Zweck und die Anforderungen der Studie vollständig verstehen, sich freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie melden, eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen und bereit sind, den gesamten Prozess der Studie gemäß den Anforderungen der Studie abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Schallleitungsschwerhörigkeit und gemischter Schwerhörigkeit;
• Patienten mit anderen otologischen Erkrankungen;
• Personen, die Zweifel am Behandlungsplan haben oder offensichtliche psychische und psychische Störungen haben;
• Patienten mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung;
• Patienten mit schweren hämatologischen Erkrankungen oder Tumoren (insbesondere solche mit Akustikusneurinomen);
• Personen mit positiven HIV-Antikörper-, HBsAg-, HCV-Antikörper- oder serologischen Untersuchungsergebnissen auf Syphilis;
• Patienten mit einer Infektionsgeschichte innerhalb eines Monats vor dem Screening, die einen Krankenhausaufenthalt und/oder Antibiotika benötigt oder derzeit systemische Hormone (Kortikosteroide), Immunsuppressiva oder Zytotoxizität einnimmt;
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen des Immunsystems oder des hämatologischen Systems;
• Patienten mit abnormalen Blutbefunden, wie z. B. abnormaler Anzahl und Morphologie der roten Blutkörperchen, weißen Blutkörperchen und Blutplättchen;
• Patienten mit schweren oder instabilen Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, Blut-, endokrinen und zentralen Nervensystemerkrankungen;
• Frauen während der Stillzeit, Schwangerschaft oder möglicherweise Schwangerschaft;
• Patienten mit Kontraindikationen oder Allergien gegen die Behandlung dieser Studie;
• Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen haben;
• Patienten, die der Prüfarzt für ungeeignet hält, an der Studie teilzunehmen;
• Patienten, die für eine Trommelfellinjektionstherapie nicht geeignet sind.