Autologa blodmonocytvesiklar för behandling av plötslig dövhet

Inklusionskriterier:

• Patienter mellan 18 och 65 år.
• Patienter med måttlig svår och över ensidig hörselnedsättning som uppfyller diagnoskriterierna för plötslig dövhet.
• Patienter som drabbas av plötslig dövhet inom 1 vecka och inte får intratympanisk injektion.
• Patienter som till fullo förstår syftet med och kraven för prövningen, anmäler sig frivilligt att delta i den kliniska prövningen, undertecknar ett skriftligt informerat samtycke och är villiga att slutföra hela prövningsprocessen enligt prövningens krav.

Uteslutningskriterier:

• Patienter med konduktiv dövhet och blandad dövhet;
• Patienter med andra otologiska sjukdomar;
• De som tvivlar på behandlingsplanen eller har uppenbara psykiska och psykiska störningar;
• Patienter med svår hjärt-, lung-, lever- och njurdysfunktion;
• Patienter med allvarliga hematologiska sjukdomar eller tumörer (särskilt de med akustiska neurom);
• De med positiva HIV-antikroppar, HBsAg, HCV-antikroppar eller serologiska undersökningsresultat för syfilis;
• Patienter med en historia av infektion inom 1 månad före screening, som kräver sjukhusvård och/eller antibiotika, eller som för närvarande använder systemiska hormoner (kortikosteroider), immunsuppressiva medel eller cytotoxicitet;
• Patienter med en historia av immunsystemsjukdomar eller hematologiska systemsjukdomar;
• Patienter med onormala blodfynd, såsom onormalt antal och morfologi av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar;
• Patienter med allvarliga eller instabila kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, blod-, endokrina och centrala nervsystemets sjukdomar;
• Kvinnor under amning, graviditet eller möjligen graviditet;
• Patienter med kontraindikationer eller allergier mot behandlingen av denna studie;
• De som har deltagit i någon klinisk läkemedelsprövning under de senaste 3 månaderna;
• Patienter som utredaren anser olämpliga att delta i prövningen;
• Patienter som inte lämpar sig för tympanisk injektionsterapi.