Autologe blodmonocyttvesikler for behandling av plutselig døvhet

Inkluderingskriterier:

• Pasienter mellom 18 og 65 år.
• Pasienter med moderat alvorlig og over ensidig hørselstap som oppfyller diagnosekriteriene for plutselig døvhet.
• Pasienter som lider av plutselig døvhet innen 1 uke og ikke får intratympanisk injeksjon.
• Pasienter som fullt ut forstår formålet med og kravene til studien, melder seg frivillig til å delta i den kliniske utprøvingen, signerer et skriftlig informert samtykke og er villige til å fullføre hele prøveprosessen i henhold til prøvekravene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med konduktiv døvhet og blandet døvhet;
• Pasienter med andre otologiske sykdommer;
• De som er i tvil om behandlingsopplegget eller har åpenbare psykiske og psykiske lidelser;
• Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyredysfunksjon;
• Pasienter med alvorlige hematologiske sykdommer eller svulster (spesielt de med akustiske neuromer);
• De med positivt HIV-antistoff, HBsAg, HCV-antistoff eller serologiske undersøkelsesresultater for syfilis;
• Pasienter med en historie med infeksjon innen 1 måned før screening, som krever sykehusinnleggelse og/eller antibiotika, eller som for tiden bruker systemiske hormoner (kortikosteroider), immunsuppressiva eller cytotoksisitet;
• Pasienter med en historie med immunsystemsykdommer eller hematologiske systemsykdommer;
• Pasienter med unormale blodfunn, slik som unormalt antall og morfologi av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater;
• Pasienter med alvorlige eller ustabile kardiovaskulære, luftveis-, lever-, nyre-, blod-, endokrine og sentralnervesystemsykdommer;
• Kvinner under amming, graviditet eller muligens graviditet;
• Pasienter med kontraindikasjoner eller allergier mot behandlingen av denne studien;
• De som har deltatt i en klinisk legemiddelutprøving de siste 3 månedene;
• Pasienter som etterforskeren anser som uegnet til å delta i forsøket;
• Pasienter som ikke er egnet for trommehinneinjeksjonsbehandling.