救急部門で行われる末梢神経ブロックを受けた患者のイタリアのデータ登録 (ED-RA)
このデータ レジストリの目的は、病院病院の救急部門におけるポイントオブケア超音波ガイド下局所麻酔 (POCUS-GRA) の実践を説明することです。病院の組織構造では、すでに末梢神経ブロック (PNB) の実施が可能になっています。骨折による急性疼痛の治療のための一般的な臨床行為。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
救急科 (ED) における痛みは、十分に治療されないことがよくあります。
「鎮痛不全」として定義される痛みの不適切な治療の結果は、患者の転帰に悪影響を与える可能性があります。
この主な理由には、適切な経路の欠如、間違った習慣、オピオイド使用への嫌悪感などが含まれます。
痛みは救急外来に入る患者の 78% に見られる症状であり、主な原因の 1 つは外傷です。
疼痛治療に対する集学的アプローチはより効果的であり、オピオイドなどの一部の薬剤の使用による吐き気、嘔吐、眠気などの副作用を最小限に抑えます。
過去 15 年間にわたり、手術室の外でもポイントオブケア超音波ガイド下局所麻酔 (POCUS-GRA) を使用した疼痛治療の有効性が数多くの研究で実証されてきました。
このデータ レジストリの目的は、病院病院の救急部門におけるポイントオブケア超音波ガイド下局所麻酔 (POCUS-GRA) の実践を説明することです。病院の組織構造では、すでに末梢神経ブロック (PNB) の実施が可能になっています。骨折による急性疼痛の治療のための一般的な臨床行為。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mirco Leo, Anesthesiologist
- 電話番号：0131208119
- メール：mirco.leo@ospedale.al.it
研究場所
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Alessandria、イタリア
- Clinical Trial Center
-
コンタクト：
- Clinical Trial Center
- 電話番号：0131206893
- メール：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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コンタクト：
- Mirco Leo, Anesthesiologist
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷骨折が 2 件以下で救急外来を受診する約 500 人の患者が登録される予定で、PNB を受ける
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- NRS>3
- -2地区以下の外傷性骨折を有する患者（放射線学的に確認（RXまたはCT））。 地区は次のとおりです。
胸（片側） 骨盤（片側） 大腿骨 脚 足首 足 肩 上腕骨 前腕 手/指
- 研究に対する書面によるインフォームドコンセントの存在。
除外基準:
- 挿管された患者
- 既知の認知症患者
- せん妄患者（混乱評価法により評価）
- 妊娠中の患者さん
- 局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者
- 痛みを適切に伝えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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末梢神経ブロック（PNB）を受ける救急科の患者
外傷骨折が 2 件以下で救急外来に入院し、末梢神経遮断 (PNB) を受けた患者が登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的に最小限重要な違い
時間枠：施術終了から1時間後
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PNB (末梢神経ブロック) により VAS が少なくとも 3 ポイント低下した患者の全体に対する割合。MCID (臨床的に最小限の重要な差異) として定義されます。
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施術終了から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：手続き終了から7日後
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処置に関連する合併症の数（出血、気胸、神経学的合併症、神経学的合併症、神経損傷の存在など）。
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手続き終了から7日後
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手続きの時間
時間枠：手続きの最後に
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PNB の準備と実行に必要な時間 (分単位)
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手続きの最後に
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患者満足度
時間枠：手続き終了から1時間後
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鎮痛に関する患者の満足度を、1 (非常に不満) ～ 5 (非常に満足) の 5 段階リッカート スケール項目に基づいて評価します。
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手続き終了から1時間後
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オペレーターの満足度
時間枠：手続き終了後
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骨折整復を行う術者の満足度の評価 リッカート法による 1（非常に不満）から 5（非常に満足）までの 5 項目スケール
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手続き終了後
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PNB手術前の痛み
時間枠：PNB手続き前
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PNB パフォーマンス前の痛みの評価 (VAS スケールに従って、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) まで)
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PNB手続き前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。