意大利急诊室接受周围神经阻滞患者数据登记 (ED-RA)
该数据注册的目的是描述医院医院急诊科的护理点超声引导区域麻醉 (POCUS-GRA) 的实践，这些医院的组织结构已经为在医院中实施周围神经阻滞 (PNB) 提供了条件。治疗骨折引起的急性疼痛的常见临床实践。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
急诊科 (ED) 的疼痛往往得不到充分治疗。
疼痛治疗不充分的后果被定义为“镇痛不足”，可能会对患者的治疗结果产生负面影响。
造成这种情况的主要原因包括缺乏适当的途径、不正确的习惯以及对阿片类药物使用的厌恶。
78% 进入急诊室的患者都会出现疼痛症状，而创伤是主要原因之一。
多模式疼痛治疗方法更有效，并且可以最大程度地减少因使用阿片类药物等药物而导致的恶心、呕吐和嗜睡等副作用。
在过去的十五年中，大量研究证明即使在手术室外使用床旁超声引导区域麻醉 (POCUS-GRA) 也能有效治疗疼痛。
该数据注册的目的是描述医院医院急诊科的护理点超声引导区域麻醉 (POCUS-GRA) 的实践，这些医院的组织结构已经为在医院中实施周围神经阻滞 (PNB) 提供了条件。治疗骨折引起的急性疼痛的常见临床实践。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mirco Leo, Anesthesiologist
- 电话号码：0131208119
- 邮箱：mirco.leo@ospedale.al.it
学习地点
-
-
-
Alessandria、意大利
- Clinical Trial Center
-
接触：
- Clinical Trial Center
- 电话号码：0131206893
- 邮箱：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
接触：
- Mirco Leo, Anesthesiologist
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
预计将招募约 500 名因 ≤2 次创伤性骨折进入急诊室并接受 PNB 的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- NRS>3
- ≤2个区的外伤性骨折患者（经放射学确诊（RX或CT）。 地区是：
胸部（一侧半侧） 骨盆（一侧半侧） 股骨 腿部 脚踝 足部 肩部 肱骨 前臂 手/手指
- 提供研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 插管患者
- 已知患有痴呆症的患者
- 谵妄患者（通过混乱评估法进行评估）
- 怀孕患者
- 对局麻药过敏的患者
- 患者无法充分表达疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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急诊科接受周围神经阻滞（PNB）的患者
入院急诊科接受外周神经阻滞（PNB）且≤2处创伤性骨折的患者将被纳入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床意义最小的差异
大体时间：手术结束后一小时
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PNB（周围神经阻滞）导致 VAS 降低至少 3 分的患者占总患者的百分比，定义为 MCID（最小临床重要差异）。
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手术结束后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症的发生率
大体时间：程序结束后7天
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与手术相关的并发症的数量，例如：出血、气胸、神经系统并发症、神经系统并发症、神经损伤。
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程序结束后7天
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手术时间
大体时间：程序结束时
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准备和执行 PNB 所需的时间（以分钟为单位）
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程序结束时
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患者满意度
大体时间：手术结束后一小时
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根据李克特 5 点量表项目从 1（非常不满意）到 5（非常满意）评估患者对镇痛的满意度
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手术结束后一小时
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操作员满意度
大体时间：程序结束后
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评估操作者进行骨折复位的满意度 根据李克特 5 项量表，从 1（非常不满意）到 5（非常满意）
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程序结束后
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PNB 手术前的疼痛
大体时间：PNB 程序之前
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PNB 进行前根据 VAS 量表进行疼痛评估，从 0（无疼痛）到 10（可能最严重的疼痛）
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PNB 程序之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月10日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (实际的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.