Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итальянский регистр данных пациентов, перенесших блокаду периферических нервов, выполненный в отделениях неотложной помощи (ED-RA)

26 ноября 2024 г. обновлено: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Целью этого реестра данных является описание практики регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (POCUS-GRA) в отделениях неотложной помощи внутрибольничных больниц, организационная структура которых уже предусматривает проведение блокад периферических нервов (PNB) в обычная клиническая практика лечения острой боли вследствие переломов костей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Боль в отделениях неотложной помощи часто не лечится должным образом. Последствия неадекватного лечения боли, определяемые как «олигоаналгезия», могут оказать негативное влияние на исходы лечения пациентов. Основные причины этого включают отсутствие подходящих путей, неправильные привычки и отвращение к употреблению опиоидов. Боль является симптомом, присутствующим у 78% пациентов, поступающих в отделения неотложной помощи, и одной из основных причин является травма. Мультимодальный подход к лечению боли более эффективен и сводит к минимуму побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и сонливость, возникающие из-за использования некоторых лекарств, таких как опиоиды. За последние пятнадцать лет многочисленные исследования продемонстрировали эффективность лечения боли с использованием регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (POCUS-GRA) даже за пределами операционной. Целью этого реестра данных является описание практики регионарной анестезии под ультразвуковым контролем (POCUS-GRA) в отделениях неотложной помощи внутрибольничных больниц, организационная структура которых уже предусматривает проведение блокад периферических нервов (PNB) в обычная клиническая практика лечения острой боли вследствие переломов костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mirco Leo, Anesthesiologist
Номер телефона: 0131208119
Электронная почта: mirco.leo@ospedale.al.it

Места учебы

Италия
- - Alessandria, Италия
    - Clinical Trial Center
    - Контакт:
      
      Clinical Trial Center
      
      Номер телефона: 0131206893
      
      Электронная почта: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
    - Контакт:
      
      Mirco Leo, Anesthesiologist

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что около 500 пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с травматическими переломами ≤2, будут включены в программу PNB.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет;
НРС>3
Пациенты с травматическими переломами ≤2 участков (рентгенологически подтвержденные (РХ или КТ). Районы:

Грудная клетка (одна полусторонняя) Таз (одна полусторонняя) Бедренная кость Нога Лодыжка Стопа Плечо Плечевая кость Предплечье Кисть/пальцы

- Наличие письменного информированного согласия на исследование.

Критерии исключения:

Интубированные пациенты
Пациенты с известной деменцией
Пациенты с делирием (оценка методом оценки спутанности сознания)
Беременные пациентки
Пациенты с аллергией на местные анестетики
Пациенты, неспособные адекватно передать боль

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты отделения неотложной помощи, перенесшие блокаду периферических нервов (PNB) Будут включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с травматическими переломами ≤2, которым выполнена блокада периферических нервов (PNB).

Группа / когорта

Пациенты отделения неотложной помощи, перенесшие блокаду периферических нервов (PNB)

Будут включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с травматическими переломами ≤2, которым выполнена блокада периферических нервов (PNB).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Минимально клинически важное различие Временное ограничение: Через час после окончания процедуры	Процент пациентов по отношению к общему числу, у которых PNB (блокада периферических нервов) привела к снижению как минимум на 3 балла по ВАШ, определяемому как MCID (минимально клинически значимое различие).	Через час после окончания процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота осложнений Временное ограничение: 7 дней после окончания процедуры	Количество осложнений, связанных с процедурой, таких как: наличие кровотечения, пневмоторакса, неврологических осложнений, неврологических осложнений, наличия повреждения нервов.	7 дней после окончания процедуры
Время процедуры Временное ограничение: В конце процедуры	Время, необходимое в минутах для подготовки и оформления ПНБ	В конце процедуры
Удовлетворенность пациентов Временное ограничение: через час после окончания процедуры	Оценка удовлетворенности пациентов обезболиванием по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен)	через час после окончания процедуры
Удовлетворенность оператора Временное ограничение: После окончания процедуры	Оценка удовлетворенности оператора, выполняющего репозицию перелома По шкале Лайкерта из 5 пунктов от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень удовлетворен)	После окончания процедуры
Боль перед процедурой PNB Временное ограничение: До процедуры PNB	Оценка боли перед выполнением ПНБ по шкале ВАШ от 0 (нет боли) до 10 (максимально сильная боль)	До процедуры PNB

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества