Registro Dati Italiano dei Pazienti sottoposti a Blocco Nervoso Periferico eseguito nei Pronto Soccorso (ED-RA)
26 novembre 2024 aggiornato da: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Lo scopo di questo registro dati è quello di descrivere la pratica dell'Anestesia Regionale Ecoguidata Point-of-Care (POCUS-GRA) nei dipartimenti di emergenza degli ospedali nosocomiali dove, la struttura organizzativa, ha già previsto l'implementazione dei blocchi dei nervi periferici (PNB) in pratica clinica comune per il trattamento del dolore acuto dovuto a fratture ossee.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Il dolore nei dipartimenti di emergenza (DE) è spesso trattato in modo inadeguato.
Le conseguenze di un trattamento inadeguato del dolore definito “oligoanalgesia” possono avere un impatto negativo sugli esiti dei pazienti.
Tra le ragioni principali vi sono la mancanza di percorsi adeguati, abitudini scorrette e l’avversione all’uso di oppioidi.
Il dolore è un sintomo presente nel 78% dei pazienti che entrano nei pronto soccorso e tra le cause principali figura il trauma.
Un approccio multimodale al trattamento del dolore è più efficace e minimizza gli effetti collaterali come nausea, vomito e sonnolenza dovuti all’uso di alcuni farmaci come gli oppioidi.
Negli ultimi quindici anni numerosi studi hanno dimostrato l’efficacia del trattamento del dolore mediante l’anestesia regionale guidata da ultrasuoni Point of Care (POCUS-GRA) anche al di fuori della sala operatoria.
Lo scopo di questo registro dati è quello di descrivere la pratica dell'Anestesia Regionale Ecoguidata Point-of-Care (POCUS-GRA) nei dipartimenti di emergenza degli ospedali nosocomiali dove, la struttura organizzativa, ha già previsto l'implementazione dei blocchi dei nervi periferici (PNB) in pratica clinica comune per il trattamento del dolore acuto dovuto a fratture ossee.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mirco Leo, Anesthesiologist
- Numero di telefono: 0131208119
- Email: mirco.leo@ospedale.al.it
Luoghi di studio
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Alessandria, Italia
- Clinical Trial Center
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Contatto:
- Clinical Trial Center
- Numero di telefono: 0131206893
- Email: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
Contatto:
- Mirco Leo, Anesthesiologist
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede che saranno arruolati circa 500 pazienti che entrano nel pronto soccorso con ≤2 fratture da trauma, che verranno sottoposti a PNB
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- NRS>3
- Pazienti con fratture traumatiche di ≤2 distretti (confermate radiologicamente (RX o CT). I distretti sono:
Torace (un emilaterale) Bacino (un emilaterale) Femore Gamba Caviglia Piede Spalla Omero Avambraccio Mano/dita
- Presenza di consenso informato scritto allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti intubati
- Pazienti con demenza nota
- Pazienti con delirio (valutati mediante il metodo di valutazione della confusione)
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con allergie agli anestetici locali
- Pazienti incapaci di comunicare adeguatamente il dolore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti del pronto soccorso sottoposti a blocco dei nervi periferici (PNB)
Verranno arruolati pazienti ricoverati al pronto soccorso con ≤2 fratture traumatiche sottoposti a blocco dei nervi periferici (PNB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza minimamente clinicamente importante
Lasso di tempo: Un'ora dopo la fine della procedura
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La percentuale di pazienti, rispetto al totale, in cui il PNB (Blocco dei Nervi Periferici) ha comportato una riduzione di almeno 3 punti della VAS, definita MCID (Differenza Minima Clinicamente Importante).
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Un'ora dopo la fine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la fine della procedura
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Il numero di complicanze associate alla procedura, quali: presenza di sanguinamento, pneumotorace, complicanze neurologiche, complicanze neurologiche, presenza di danni ai nervi.
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7 giorni dopo la fine della procedura
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Tempo della procedura
Lasso di tempo: Alla fine della procedura
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Il tempo richiesto in minuti per la preparazione e l'esecuzione del PNB
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Alla fine della procedura
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un'ora dopo la fine della procedura
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Valutazione della soddisfazione del paziente riguardo all'analgesia secondo un item della scala Likert a 5 punti da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto)
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un'ora dopo la fine della procedura
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Soddisfazione dell'operatore
Lasso di tempo: Dopo la fine della procedura
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Valutazione della soddisfazione dell'operatore che esegue la riduzione della frattura Secondo la scala Likert a 5 item da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto)
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Dopo la fine della procedura
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Dolore prima della procedura PNB
Lasso di tempo: Prima della procedura PNB
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Valutazione del dolore prima dell'esecuzione del PNB, secondo la scala VAS, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
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Prima della procedura PNB
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.AnRi.24.03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .