Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaans gegevensregister van patiënten die een perifere zenuwblokkade ondergaan, uitgevoerd op de spoedeisende hulp (ED-RA)

26 november 2024 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Het doel van dit dataregister is het beschrijven van de praktijk van Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) op spoedeisende hulpafdelingen van nosocomiale ziekenhuizen waar de organisatiestructuur al heeft voorzien in de implementatie van perifere zenuwblokkades (PNB) in ziekenhuizen. gebruikelijke klinische praktijk voor de behandeling van acute pijn als gevolg van botbreuken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pijn op de spoedeisende hulp wordt vaak onvoldoende behandeld. De gevolgen van een inadequate behandeling van pijn, gedefinieerd als ‘oligoanalgesie’, kunnen een negatieve invloed hebben op de uitkomsten van de patiënt. De belangrijkste redenen hiervoor zijn onder meer het ontbreken van geschikte routes, onjuiste gewoonten en afkeer van opioïdengebruik. Pijn is een symptoom dat voorkomt bij 78% van de patiënten die de spoedeisende hulp binnenkomen, en een van de belangrijkste oorzaken is trauma. Een multimodale benadering van pijnbehandeling is effectiever en minimaliseert bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en slaperigheid als gevolg van het gebruik van bepaalde medicijnen, zoals opioïden. De afgelopen vijftien jaar hebben talloze onderzoeken de effectiviteit aangetoond van pijnbehandeling met behulp van Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA), zelfs buiten de operatiekamer. Het doel van dit dataregister is het beschrijven van de praktijk van Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) op spoedeisende hulpafdelingen van nosocomiale ziekenhuizen waar de organisatiestructuur al heeft voorzien in de implementatie van perifere zenuwblokkades (PNB) in ziekenhuizen. gebruikelijke klinische praktijk voor de behandeling van acute pijn als gevolg van botbreuken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er wordt verwacht dat ongeveer 500 patiënten die de afdeling spoedeisende hulp betreden met ≤2 traumafracturen zullen worden geïncludeerd en die PNB ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • NRS>3
  • Patiënten met traumatische fracturen van ≤2 districten (radiologisch bevestigd (RX of CT). Districten zijn:

Borst (een hemilateraal) Bekken (een hemilateraal) Dijbeen Been Enkel Voet Schouder Opperarmbeen Onderarm Hand/vingers

- Aanwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïntubeerde patiënten
  • Patiënten met bekende dementie
  • Patiënten met delirium (beoordeeld volgens de Confusion Assessment Method)
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met allergieën voor lokale anesthetica
  • Patiënten die pijn niet adequaat kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten van de afdeling spoedeisende hulp die een perifere zenuwblokkade (PNB) ondergaan
Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp met ≤2 traumafracturen en die een perifere zenuwblokkade (PNB) ondergaan, worden opgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimaal klinisch belangrijk verschil
Tijdsspanne: Eén uur na het einde van de procedure
Het percentage patiënten, ten opzichte van het totaal, bij wie de PNB (Peripheral Nerve Block) resulteerde in een reductie van ten minste 3 punten in de VAS, gedefinieerd als de MCID (Minimally Clinically important Difference).
Eén uur na het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen na het einde van de procedure
Het aantal complicaties dat met de procedure gepaard gaat, zoals: aanwezigheid van bloedingen, pneumothorax, neurologische complicaties, neurologische complicaties, aanwezigheid van zenuwbeschadiging.
7 dagen na het einde van de procedure
Tijd van procedure
Tijdsspanne: Aan het einde van de procedure
De tijd in minuten die nodig is voor het voorbereiden en uitvoeren van de PNB
Aan het einde van de procedure
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: één uur na het einde van de procedure
Beoordeling van de patiënttevredenheid over analgesie volgens een 5-punts Likert-schaalitem van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden)
één uur na het einde van de procedure
Tevredenheid van operators
Tijdsspanne: Na het einde van de procedure
Beoordeling van de tevredenheid van de operator die de fractuurreductie uitvoert Volgens Likert-schaal van 5 items van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden)
Na het einde van de procedure
Pijn vóór de PNB-procedure
Tijdsspanne: Vóór de PNB-procedure
Pijnbeoordeling vóór PNB-prestatie, volgens de VAS-schaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk)
Vóór de PNB-procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASO.AnRi.24.03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren