Registro de datos italiano de pacientes sometidos a bloqueo de nervios periféricos realizado en los servicios de urgencias (ED-RA)
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
El objetivo de este registro de datos es describir la práctica de la anestesia regional guiada por ultrasonido en el punto de atención (POCUS-GRA) en los departamentos de emergencia de hospitales nosocomiales donde, la estructura organizacional, ya ha previsto la implementación de bloqueos de nervios periféricos (BNP) en Práctica clínica común para el tratamiento del dolor agudo debido a fracturas óseas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El dolor en los departamentos de urgencias (SU) a menudo no se trata adecuadamente.
Las consecuencias de un tratamiento inadecuado del dolor definido como "oligoanalgesia" pueden tener un impacto negativo en los resultados de los pacientes.
Las principales razones de esto incluyen la falta de vías adecuadas, hábitos incorrectos y aversión al uso de opioides.
El dolor es un síntoma presente en el 78% de los pacientes que ingresan a los servicios de urgencias, y entre las principales causas se encuentra el traumatismo.
Un enfoque multimodal para el tratamiento del dolor es más eficaz y minimiza los efectos secundarios como náuseas, vómitos y somnolencia debidos al uso de algunos fármacos como los opioides.
Durante los últimos quince años, numerosos estudios han demostrado la eficacia del tratamiento del dolor mediante anestesia regional guiada por ultrasonido en el lugar de atención (POCUS-GRA), incluso fuera del quirófano.
El objetivo de este registro de datos es describir la práctica de la anestesia regional guiada por ultrasonido en el punto de atención (POCUS-GRA) en los departamentos de emergencia de hospitales nosocomiales donde, la estructura organizacional, ya ha previsto la implementación de bloqueos de nervios periféricos (BNP) en Práctica clínica común para el tratamiento del dolor agudo debido a fracturas óseas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mirco Leo, Anesthesiologist
- Número de teléfono: 0131208119
- Correo electrónico: mirco.leo@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Alessandria, Italia
- Clinical Trial Center
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Contacto:
- Clinical Trial Center
- Número de teléfono: 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
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Contacto:
- Mirco Leo, Anesthesiologist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se espera inscribir a aproximadamente 500 pacientes que ingresan al departamento de emergencias con ≤2 fracturas por traumatismo y que se someten a BNP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años;
- NR>3
- Pacientes con fracturas traumáticas de ≤2 distritos (confirmadas radiológicamente (RX o CT). Los distritos son:
Pecho (un hemilateral) Pelvis (un hemilateral) Fémur Pierna Tobillo Pie Hombro Húmero Antebrazo Mano/dedos
- Presencia de consentimiento informado por escrito para el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes intubados
- Pacientes con demencia conocida.
- Pacientes con delirio (evaluados mediante el método de evaluación de la confusión)
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con alergias a los anestésicos locales.
- Pacientes incapaces de comunicar adecuadamente el dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes del servicio de urgencias sometidos a bloqueo de nervios periféricos (BNP)
Se inscribirán pacientes ingresados en el servicio de urgencias con ≤2 fracturas por traumatismo que se sometan a bloqueo de nervios periféricos (BNP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia mínimamente clínicamente importante
Periodo de tiempo: Una hora después del final del procedimiento.
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El porcentaje de pacientes, respecto al total, en los que el BNP (Bloqueo de Nervios Periféricos) resultó en una reducción de al menos 3 puntos en la EVA, definida como MCID (Diferencia Mínima Clínicamente Importante).
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Una hora después del final del procedimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días después del final del procedimiento.
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El número de complicaciones asociadas al procedimiento, tales como: presencia de sangrado, neumotórax, complicaciones neurológicas, complicaciones neurológicas, presencia de daño nervioso.
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7 días después del final del procedimiento.
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Tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento
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El tiempo requerido en minutos para la preparación y ejecución del PNB
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Al final del procedimiento
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: una hora después del final del procedimiento
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Evaluación de la satisfacción del paciente con la analgesia según una escala Likert de 5 puntos del 1 (muy insatisfecho) al 5 (muy satisfecho)
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una hora después del final del procedimiento
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Satisfacción del operador
Periodo de tiempo: Después del final del procedimiento.
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Evaluación de la satisfacción del operador que realiza la reducción de la fractura Según escala Likert de 5 ítems del 1 (muy insatisfecho) al 5 (muy satisfecho)
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Después del final del procedimiento.
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Dolor antes del procedimiento PNB
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento PNB
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Evaluación del dolor antes de la realización de la BNP, según la escala VAS, de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
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Antes del procedimiento PNB
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASO.AnRi.24.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .