Registro italiano de dados de pacientes submetidos a bloqueio de nervo periférico realizado em pronto-socorros (ED-RA)
26 de novembro de 2024 atualizado por: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Este registro de dados tem como objetivo descrever a prática da anestesia regional guiada por ultrassom no local de atendimento (POCUS-GRA) em pronto-socorros de hospitais nosocomiais onde, a estrutura organizacional, já prevê a implantação de bloqueios de nervos periféricos (BNP) em prática clínica comum para o tratamento da dor aguda devido a fraturas ósseas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A dor nos departamentos de emergência (DEs) é muitas vezes tratada de forma inadequada.
As consequências do tratamento inadequado da dor definida como “oligoanalgesia” podem ter um impacto negativo nos resultados do paciente.
As principais razões para isso incluem a falta de vias adequadas, hábitos incorretos e aversão ao uso de opioides.
A dor é um sintoma presente em 78% dos pacientes que dão entrada nos serviços de emergência e entre as principais causas está o trauma.
Uma abordagem multimodal no tratamento da dor é mais eficaz e minimiza efeitos colaterais como náuseas, vômitos e sonolência devido ao uso de alguns medicamentos, como os opioides.
Nos últimos quinze anos, numerosos estudos demonstraram a eficácia do tratamento da dor usando anestesia regional guiada por ultrassom no local de atendimento (POCUS-GRA), mesmo fora da sala de cirurgia.
Este registro de dados tem como objetivo descrever a prática da anestesia regional guiada por ultrassom no local de atendimento (POCUS-GRA) em pronto-socorros de hospitais nosocomiais onde, a estrutura organizacional, já prevê a implantação de bloqueios de nervos periféricos (BNP) em prática clínica comum para o tratamento da dor aguda devido a fraturas ósseas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mirco Leo, Anesthesiologist
- Número de telefone: 0131208119
- E-mail: mirco.leo@ospedale.al.it
Locais de estudo
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Alessandria, Itália
- Clinical Trial Center
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Contato:
- Clinical Trial Center
- Número de telefone: 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
Contato:
- Mirco Leo, Anesthesiologist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Espera-se que sejam inscritos aproximadamente 500 pacientes que entram no pronto-socorro com ≤2 fraturas traumáticas, que serão submetidos a PNB
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- NRS>3
- Pacientes com fraturas traumáticas de ≤2 distritos (confirmadas radiologicamente (RX ou CT). Os distritos são:
Peito (um hemilateral) Pelve (um hemilateral) Fêmur Perna Tornozelo Pé Ombro Úmero Antebraço Mão/dedos
- Presença de consentimento informado por escrito para o estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes intubados
- Pacientes com demência conhecida
- Pacientes com delirium (avaliado pelo Método de Avaliação de Confusão)
- Pacientes grávidas
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Pacientes incapazes de comunicar adequadamente a dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes do pronto-socorro submetidos a bloqueio de nervo periférico (BNP)
Pacientes admitidos no pronto-socorro com ≤2 fraturas traumáticas submetidos a bloqueio de nervo periférico (BNP) serão inscritos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença minimamente clinicamente importante
Prazo: Uma hora após o término do procedimento
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Percentual de pacientes, em relação ao total, nos quais o PNB (Bloqueio de Nervo Periférico) resultou em redução de pelo menos 3 pontos na EVA, definida como MCID (Minimally Clinically Important Difference).
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Uma hora após o término do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: 7 dias após o término do procedimento
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O número de complicações associadas ao procedimento, tais como: presença de sangramento, pneumotórax, complicações neurológicas, complicações neurológicas, presença de lesão nervosa.
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7 dias após o término do procedimento
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Hora do procedimento
Prazo: No final do procedimento
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O tempo necessário em minutos para a elaboração e execução do PNB
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No final do procedimento
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Satisfação do paciente
Prazo: uma hora após o término do procedimento
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Avaliação da satisfação do paciente com a analgesia de acordo com uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito)
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uma hora após o término do procedimento
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Satisfação do operador
Prazo: Após o término do procedimento
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Avaliação da satisfação do operador que realiza a redução da fratura Segundo Likert, escala de 5 itens de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito)
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Após o término do procedimento
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Dor antes do procedimento PNB
Prazo: Antes do procedimento PNB
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Avaliação da dor antes da realização do BNP, conforme escala VAS, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Antes do procedimento PNB
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASO.AnRi.24.03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .