Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk dataregister over patienter, der gennemgår perifer nerveblok, udført på akutafdelingerne (ED-RA)

26. november 2024 opdateret af: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Formålet med dette dataregister er at beskrive praksis med Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) på akutmodtagelser på nosokomiale hospitaler, hvor den organisatoriske struktur allerede har sørget for implementering af perifere nerveblokke (PNB) i almindelig klinisk praksis til behandling af akutte smerter på grund af knoglebrud.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Smerter i akutmodtagelser (ED'er) behandles ofte utilstrækkeligt. Konsekvenserne af utilstrækkelig behandling af smerter defineret som "oligoanalgesi" kan have en negativ indvirkning på patientens resultater. Hovedårsagerne til dette inkluderer mangel på passende veje, forkerte vaner og aversion mod opioidbrug. Smerter er et symptom, der findes hos 78 % af patienter, der kommer ind på akutmodtagelser, og blandt hovedårsagerne er traumer. En multimodal tilgang til smertebehandling er mere effektiv og minimerer bivirkninger såsom kvalme, opkastning og døsighed på grund af brugen af ​​nogle lægemidler såsom opioider. I løbet af de sidste femten år har talrige undersøgelser vist effektiviteten af ​​smertebehandling ved hjælp af Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) selv uden for operationsstuen. Formålet med dette dataregister er at beskrive praksis med Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) på akutmodtagelser på nosokomiale hospitaler, hvor den organisatoriske struktur allerede har sørget for implementering af perifere nerveblokke (PNB) i almindelig klinisk praksis til behandling af akutte smerter på grund af knoglebrud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 500 patienter, der kommer ind på akutmodtagelsen med ≤2 traumefrakturer, forventes at blive indskrevet, som gennemgår PNB

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • NRS>3
  • Patienter med traumatiske frakturer på ≤2 distrikter (radiologisk bekræftet (RX eller CT). Distrikter er:

Bryst (en halvsidet) Bækken (en halvsidet) Lårben Ben Ankel Fod Skulder Humerus Underarm Hånd/fingre

- Tilstedeværelse af skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Intuberet patienter
  • Patienter med kendt demens
  • Patienter med delirium (vurderet ved hjælp af konfusionsvurderingsmetode)
  • Gravide patienter
  • Patienter med allergi over for lokalbedøvelse
  • Patienter ude af stand til at kommunikere smerte tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter fra skadestuen, der gennemgår perifer nerveblokade (PNB)
Patienter indlagt på skadestuen med ≤2 traumefrakturer, som gennemgår perifer nerveblokade (PNB), vil blive indskrevet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt klinisk vigtig forskel
Tidsramme: En time efter afslutningen af ​​proceduren
Procentdelen af ​​patienter, i forhold til totalen, hvor PNB (perifer nerveblok) resulterede i en reduktion på mindst 3 point i VAS, defineret som MCID (Minimally Clinically Important Difference).
En time efter afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 7 dage efter afslutningen af ​​proceduren
Antallet af komplikationer forbundet med proceduren, såsom: tilstedeværelse af blødning, pneumothorax, neurologiske komplikationer, neurologiske komplikationer, tilstedeværelse af nerveskade.
7 dage efter afslutningen af ​​proceduren
Proceduretidspunkt
Tidsramme: I slutningen af ​​proceduren
Den tid, der kræves i minutter til forberedelse og udførelse af PNB
I slutningen af ​​proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: en time efter afslutningen af ​​proceduren
Vurdering af patienttilfredshed om analgesi i henhold til en 5-punkts Likert skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds)
en time efter afslutningen af ​​proceduren
Operatørtilfredshed
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​proceduren
Vurdering af tilfredshed hos operatøren, der udfører frakturreduktion Ifølge Likert 5-emne skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds)
Efter afslutningen af ​​proceduren
Smerter før PNB-proceduren
Tidsramme: Før PNB-proceduren
Smertevurdering før PNB-ydelse, ifølge VAS-skalaen, fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Før PNB-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASO.AnRi.24.03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner