Italialainen tietorekisteri potilaista, joille tehdään ääreishermoston päivystysosastoilla (ED-RA)
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Tämän tietorekisterin tavoitteena on kuvata Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anestesian (POCUS-GRA) käytäntöä sairaalasairaaloiden päivystysosastoilla, joissa organisaatiorakenne on jo mahdollistanut perifeeristen hermoblokkien (PNB) toteuttamisen yleinen kliininen käytäntö luunmurtumien aiheuttaman akuutin kivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipua päivystysosastoilla (ED) ei useinkaan hoideta riittävästi.
"oligoanalgesiaksi" määritellyn kivun riittämättömän hoidon seuraukset voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaan tuloksiin.
Tärkeimmät syyt tähän ovat sopivien reittien puute, väärät tavat ja vastenmielisyys opioidien käytölle.
Kipu on oire 78 %:lla ensiapuun tulevista potilaista, ja yksi tärkeimmistä syistä on trauma.
Multimodaalinen lähestymistapa kivunhoitoon on tehokkaampi ja minimoi joidenkin lääkkeiden, kuten opioidien, käytön aiheuttamat sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja uneliaisuus.
Viimeisen viidentoista vuoden aikana lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kivunhoidon tehokkuuden Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anestesialla (POCUS-GRA) myös leikkaussalin ulkopuolella.
Tämän tietorekisterin tavoitteena on kuvata Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anestesian (POCUS-GRA) käytäntöä sairaalasairaaloiden päivystysosastoilla, joissa organisaatiorakenne on jo mahdollistanut perifeeristen hermoblokkien (PNB) toteuttamisen yleinen kliininen käytäntö luunmurtumien aiheuttaman akuutin kivun hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirco Leo, Anesthesiologist
- Puhelinnumero: 0131208119
- Sähköposti: mirco.leo@ospedale.al.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- Clinical Trial Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: 0131206893
- Sähköposti: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirco Leo, Anesthesiologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 500 päivystykseen tulevaa potilasta, joilla on ≤ 2 traumamurtumaa, odotetaan otettavan mukaan, joille tehdään PNB
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- NRS>3
- Potilaat, joilla on ≤2 alueen traumaattisia murtumia (radiologisesti vahvistettu (RX tai CT). Piirit ovat:
Rinta (yksi hemilateral) Lantio (yksi hemilateral) Reisiluu Jalka Nilkka Jalka Olkapää Olkavarsi Kyynärvarsi Kädet/sormet
- Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboidut potilaat
- Potilaat, joilla on tunnettu dementia
- Potilaat, joilla on delirium (arvioituna sekavuusarviointimenetelmällä)
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan kivusta riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat ensiapuosastolta, joille tehdään ääreishermon salpaus (PNB)
Päivystykseen otetut potilaat, joilla on ≤ 2 traumamurtumaa ja joille tehdään ääreishermon salpaus (PNB)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero
Aikaikkuna: Tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus suhteessa kokonaismäärään, joille PNB (perifeerinen hermoblokki) johti vähintään 3 pisteen laskuun VAS:ssa, joka määritellään MCID:ksi (Minimally Clinically Important Difference).
|
Tunti toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrä, kuten verenvuoto, ilmarinta, neurologiset komplikaatiot, neurologiset komplikaatiot, hermovaurion esiintyminen.
|
7 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen lopussa
|
PNB:n valmisteluun ja suorittamiseen tarvittava aika minuutteina
|
Toimenpiteen lopussa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Potilastyytyväisyyden arviointi analgesiaan 5-pisteen Likert-asteikon mukaan 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen)
|
tunnin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Operaattorin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä
|
Arvio murtuman vähentämistä suorittavan operaattorin tyytyväisyydestä Likertin mukaan 5-pisteasteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen)
|
Toimenpiteen päätyttyä
|
|
Kipu ennen PNB-menettelyä
Aikaikkuna: Ennen PNB-menettelyä
|
Kivun arviointi ennen PNB:n suorituskykyä VAS-asteikon mukaan 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Ennen PNB-menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.AnRi.24.03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .