Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italienskt dataregister över patienter som genomgår perifert nervblockad utfört på akutmottagningarna (ED-RA)

26 november 2024 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Syftet med detta dataregister är att beskriva användningen av Point-of-Care Ultrasound Guidad Regional Anesthesia (POCUS-GRA) på akutmottagningar på sjukhus där den organisatoriska strukturen redan har tillhandahållit implementering av perifera nervblockader (PNB) i vanlig klinisk praxis för behandling av akut smärta på grund av benfrakturer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Smärta på akutmottagningar (ED) behandlas ofta otillräckligt. Konsekvenserna av otillräcklig behandling av smärta definierad som "oligoanalgesi" kan ha en negativ inverkan på patientens resultat. De främsta orsakerna till detta är brist på lämpliga vägar, felaktiga vanor och motvilja mot opioidanvändning. Smärta är ett symptom som finns hos 78 % av patienterna som kommer in på akutmottagningar, och en av huvudorsakerna är trauma. Ett multimodalt tillvägagångssätt för smärtbehandling är mer effektivt och minimerar biverkningar som illamående, kräkningar och dåsighet på grund av användningen av vissa läkemedel som opioider. Under de senaste femton åren har ett flertal studier visat effektiviteten av smärtbehandling med Point-of-Care Ultrasound Guidad Regional Anesthesia (POCUS-GRA) även utanför operationssalen. Syftet med detta dataregister är att beskriva användningen av Point-of-Care Ultrasound Guidad Regional Anesthesia (POCUS-GRA) på akutmottagningar på sjukhus där den organisatoriska strukturen redan har tillhandahållit implementering av perifera nervblockader (PNB) i vanlig klinisk praxis för behandling av akut smärta på grund av benfrakturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 500 patienter som kommer in på akutmottagningen med ≤2 traumafrakturer förväntas skrivas in, som genomgår PNB

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • NRS>3
  • Patienter med traumatiska frakturer på ≤2 distrikt (radiologiskt bekräftad (RX eller CT). Distrikten är:

Bröst (en halvsidig) Bäcken (en halvsidig) Lårben Ben Ankel Fot Axel Larmarm Underarm Hand/fingrar

- Närvaro av skriftligt informerat samtycke till studien.

Uteslutningskriterier:

  • Intuberade patienter
  • Patienter med känd demens
  • Patienter med delirium (bedöms med förvirringsbedömningsmetod)
  • Gravida patienter
  • Patienter med allergi mot lokalanestetika
  • Patienter som inte kan kommunicera smärta på ett adekvat sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter från akutmottagningen som genomgår perifer nervblockad (PNB)
Patienter som tas in på akutmottagningen med ≤2 traumafrakturer som genomgår perifer nervblockad (PNB) kommer att skrivas in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimalt kliniskt viktig skillnad
Tidsram: En timme efter avslutad procedure
Andelen patienter, i förhållande till totalen, i vilka PNB (perifert nervblock) resulterade i en minskning med minst 3 poäng i VAS, definierat som MCID (Minimally Clinically Important Difference).
En timme efter avslutad procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 7 dagar efter slutet av proceduren
Antalet komplikationer i samband med proceduren, såsom: förekomst av blödning, pneumothorax, neurologiska komplikationer, neurologiska komplikationer, förekomst av nervskada.
7 dagar efter slutet av proceduren
Procedurtid
Tidsram: I slutet av proceduren
Den tid som krävs i minuter för förberedelse och genomförande av PNB
I slutet av proceduren
Patientnöjdhet
Tidsram: en timme efter avslutad procedure
Bedömning av patientnöjdhet med analgesi enligt en 5-gradig Likert-skala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd)
en timme efter avslutad procedure
Operatörens tillfredsställelse
Tidsram: Efter slutet av proceduren
Bedömning av nöjdhet hos operatören som utför frakturreduktion Enligt Likert 5-punktsskala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd)
Efter slutet av proceduren
Smärta före PNB-proceduren
Tidsram: Innan PNB-proceduren
Smärtbedömning före PNB-prestanda, enligt VAS-skalan, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
Innan PNB-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASO.AnRi.24.03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera