Italiensk dataregister over pasienter som gjennomgår perifer nerveblokk utført i akuttmottaket (ED-RA)
26. november 2024 oppdatert av: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Målet med dette dataregisteret er å beskrive praksisen med Point-of-Care ultralydveiledet regional anestesi (POCUS-GRA) i akuttmottak på sykehus hvor organisasjonsstrukturen allerede har sørget for implementering av perifere nerveblokker (PNB) i vanlig klinisk praksis for behandling av akutte smerter på grunn av benbrudd.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Smerter i akuttmottak (ED) er ofte utilstrekkelig behandlet.
Konsekvensene av utilstrekkelig behandling av smerte definert som "oligoanalgesi," kan ha en negativ innvirkning på pasientresultater.
Hovedårsakene til dette inkluderer mangel på hensiktsmessige veier, feilaktige vaner og aversjon mot opioidbruk.
Smerte er et symptom hos 78 % av pasientene som kommer inn på akuttmottaket, og blant hovedårsakene er traumer.
En multimodal tilnærming til smertebehandling er mer effektiv og minimerer bivirkninger som kvalme, oppkast og døsighet på grunn av bruken av noen medikamenter som opioider.
I løpet av de siste femten årene har en rekke studier vist effektiviteten av smertebehandling ved bruk av Point-of-Care Ultrasound Guided Regional Anesthesia (POCUS-GRA) selv utenfor operasjonssalen.
Målet med dette dataregisteret er å beskrive praksisen med Point-of-Care ultralydveiledet regional anestesi (POCUS-GRA) i akuttmottak på sykehus hvor organisasjonsstrukturen allerede har sørget for implementering av perifere nerveblokker (PNB) i vanlig klinisk praksis for behandling av akutte smerter på grunn av benbrudd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mirco Leo, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 0131208119
- E-post: mirco.leo@ospedale.al.it
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italia
- Clinical Trial Center
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trial Center
- Telefonnummer: 0131206893
- E-post: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
Ta kontakt med:
- Mirco Leo, Anesthesiologist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Omtrent 500 pasienter som kommer inn på akuttmottaket med ≤2 traumebrudd forventes å bli registrert, som gjennomgår PNB
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år;
- NRS>3
- Pasienter med traumatiske frakturer på ≤2 distrikter (radiologisk bekreftet (RX eller CT). Distrikter er:
Bryst (en halvsidig) Bekken (en halvsidig) Lårben Bein Ankel Fot Skulder Humerus Underarm Hånd/fingre
- Tilstedeværelse av skriftlig informert samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Intuberte pasienter
- Pasienter med kjent demens
- Pasienter med delirium (vurdert ved forvirringsvurderingsmetode)
- Gravide pasienter
- Pasienter med allergi mot lokalbedøvelse
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere smerte tilstrekkelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter fra akuttmottaket som gjennomgår perifer nerveblokkade (PNB)
Pasienter innlagt i akuttmottaket med ≤2 traumefrakturer som gjennomgår perifer nerveblokade (PNB) vil bli innrullert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimalt klinisk viktig forskjell
Tidsramme: En time etter slutten av prosedyren
|
Prosentandelen av pasienter, i forhold til totalen, hvor PNB (perifer nerveblokk) resulterte i en reduksjon på minst 3 poeng i VAS, definert som MCID (Minimally Clinically Important Difference).
|
En time etter slutten av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager etter slutten av prosedyren
|
Antall komplikasjoner forbundet med prosedyren, for eksempel: tilstedeværelse av blødning, pneumothorax, nevrologiske komplikasjoner, nevrologiske komplikasjoner, tilstedeværelse av nerveskade.
|
7 dager etter slutten av prosedyren
|
|
Tidspunkt for prosedyre
Tidsramme: På slutten av prosedyren
|
Tiden som kreves i minutter for utarbeidelse og utførelse av PNB
|
På slutten av prosedyren
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: en time etter slutten av prosedyren
|
Vurdering av pasienttilfredshet om analgesi i henhold til en 5-punkts Likert skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (svært fornøyd)
|
en time etter slutten av prosedyren
|
|
Operatørtilfredshet
Tidsramme: Etter slutten av prosedyren
|
Vurdering av tilfredshet hos operatøren som utfører bruddreduksjon I henhold til Likert 5-element skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd)
|
Etter slutten av prosedyren
|
|
Smerter før PNB-prosedyren
Tidsramme: Før PNB-prosedyren
|
Smertevurdering før PNB-ytelse, i henhold til VAS-skalaen, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
Før PNB-prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASO.AnRi.24.03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .