Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoski Rejestr Danych Pacjentów poddawanych blokadzie nerwów obwodowych przeprowadzanej na oddziałach ratunkowych (ED-RA)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Celem tego rejestru danych jest opisanie praktyki przyłóżkowego znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (POCUS-GRA) na oddziałach ratunkowych szpitali szpitalnych, gdzie struktura organizacyjna przewidywała już wdrożenie blokad nerwów obwodowych (PNB) w powszechna praktyka kliniczna w leczeniu ostrego bólu spowodowanego złamaniami kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ból na oddziałach ratunkowych (SOR) jest często niewłaściwie leczony. Konsekwencje nieodpowiedniego leczenia bólu określanego jako „oligoanalgezja” mogą mieć negatywny wpływ na wyniki leczenia pacjenta. Głównymi przyczynami tego stanu rzeczy są brak odpowiednich ścieżek leczenia, nieprawidłowe nawyki i niechęć do używania opioidów. Ból jest objawem występującym u 78% pacjentów trafiających na oddziały ratunkowe, a jedną z głównych przyczyn jest uraz. Multimodalne podejście do leczenia bólu jest bardziej skuteczne i minimalizuje skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i senność, spowodowane stosowaniem niektórych leków, takich jak opioidy. W ciągu ostatnich piętnastu lat liczne badania wykazały skuteczność leczenia bólu przy użyciu znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (POCUS-GRA) nawet poza salą operacyjną. Celem tego rejestru danych jest opisanie praktyki przyłóżkowego znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (POCUS-GRA) na oddziałach ratunkowych szpitali szpitalnych, gdzie struktura organizacyjna przewidywała już wdrożenie blokad nerwów obwodowych (PNB) w powszechna praktyka kliniczna w leczeniu ostrego bólu spowodowanego złamaniami kości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że do oddziału ratunkowego zostanie włączonych około 500 pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy ze złamaniami urazowymi ≤2, którzy zostaną poddani zabiegowi PNB

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • NRS>3
  • Pacjenci ze złamaniami urazowymi ≤2 dzielnic (potwierdzonymi radiologicznie (RX lub CT). Dzielnice to:

Klatka piersiowa (jedna półboczna) Miednica (jedna półboczna) Kość udowa Noga Kostka Stopa Ramię Kość ramienna Przedramię Dłoń/palce

- Obecność pisemnej świadomej zgody na badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaintubowani pacjenci
  • Pacjenci ze stwierdzoną demencją
  • Pacjenci z majaczeniem (ocenionym metodą oceny splątania)
  • Pacjenci w ciąży
  • Pacjenci z alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci niezdolni do odpowiedniego komunikowania bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci oddziału ratunkowego poddawani blokadzie nerwów obwodowych (PNB)
Do oddziału ratunkowego zostaną przyjęci pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy z ≤2 złamaniami urazowymi, którzy zostaną poddani blokadzie nerwów obwodowych (PNB).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalnie istotna klinicznie różnica
Ramy czasowe: Godzinę po zakończeniu zabiegu
Odsetek pacjentów w stosunku do całości, u których PNB (blokada nerwów obwodowych) spowodowała redukcję o co najmniej 3 punkty w VAS, zdefiniowanym jako MCID (różnica minimalnie istotna klinicznie).
Godzinę po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 7 dni od zakończenia zabiegu
Szereg powikłań związanych z zabiegiem, takich jak: obecność krwawienia, odma opłucnowa, powikłania neurologiczne, powikłania neurologiczne, obecność uszkodzenia nerwów.
7 dni od zakończenia zabiegu
Czas procedury
Ramy czasowe: Na koniec procedury
Czas wymagany w minutach na przygotowanie i wykonanie PNB
Na koniec procedury
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: godzinę po zakończeniu zabiegu
Ocena zadowolenia pacjenta z analgezji według 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony)
godzinę po zakończeniu zabiegu
Satysfakcja operatora
Ramy czasowe: Po zakończeniu procedury
Ocena satysfakcji operatora wykonującego nastawienie złamania Według 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony)
Po zakończeniu procedury
Ból przed zabiegiem PNB
Ramy czasowe: Przed procedurą PNB
Ocena bólu przed wykonaniem PNB według skali VAS od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Przed procedurą PNB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASO.AnRi.24.03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj