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Registre de données italien des patients subissant un bloc nerveux périphérique réalisé dans les services d'urgence (ED-RA)

26 novembre 2024 mis à jour par: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
Ce registre de données a pour objectif de décrire la pratique de l'anesthésie régionale guidée par échographie au point de service (POCUS-GRA) dans les services d'urgence des hôpitaux nosocomiaux où, la structure organisationnelle a déjà prévu la mise en œuvre de blocs nerveux périphériques (PNB) dans pratique clinique courante pour le traitement de la douleur aiguë due à des fractures osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La douleur dans les services d’urgence (SU) est souvent insuffisamment traitée. Les conséquences d'un traitement inadéquat de la douleur définie comme « oligoanalgésie » peuvent avoir un impact négatif sur les résultats pour les patients. Les principales raisons en sont le manque de parcours appropriés, les mauvaises habitudes et l’aversion pour la consommation d’opioïdes. La douleur est un symptôme présent chez 78 % des patients entrant aux urgences, et parmi les principales causes figure le traumatisme. Une approche multimodale du traitement de la douleur est plus efficace et minimise les effets secondaires tels que les nausées, les vomissements et la somnolence dus à l’utilisation de certains médicaments tels que les opioïdes. Au cours des quinze dernières années, de nombreuses études ont démontré l’efficacité du traitement de la douleur par anesthésie régionale guidée par ultrasons sur le lieu d’intervention (POCUS-GRA), même en dehors de la salle d’opération. Ce registre de données a pour objectif de décrire la pratique de l'anesthésie régionale guidée par échographie au point de service (POCUS-GRA) dans les services d'urgence des hôpitaux nosocomiaux où, la structure organisationnelle a déjà prévu la mise en œuvre de blocs nerveux périphériques (PNB) dans pratique clinique courante pour le traitement de la douleur aiguë due à des fractures osseuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Environ 500 patients entrant aux urgences avec ≤ 2 fractures traumatiques devraient être recrutés et subir une PNB.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans ;
  • NRS>3
  • Patients présentant des fractures traumatiques de ≤2 districts (confirmées radiologiquement (RX ou CT). Les districts sont :

Poitrine (un hémilatéral) Bassin (un hémilatéral) Fémur Jambe Cheville Pied Épaule Humérus Avant-bras Main/doigts

- Présence d'un consentement éclairé écrit à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients intubés
  • Patients atteints de démence connue
  • Patients souffrant de délire (évalués par la méthode d'évaluation de la confusion)
  • Patientes enceintes
  • Patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Patients incapables de communiquer adéquatement leur douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients du service des urgences subissant un blocus nerveux périphérique (PNB)
Patients admis au service des urgences avec ≤ 2 fractures traumatiques qui subissent un blocage nerveux périphérique (PNB) seront inscrits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence minimalement cliniquement importante
Délai: Une heure après la fin de la procédure
Le pourcentage de patients, par rapport au total, chez lesquels le PNB (Peripheral Nerve Block) a entraîné une réduction d'au moins 3 points de l'EVA, défini comme le MCID (Minimally Clinically Important Difference).
Une heure après la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications
Délai: 7 jours après la fin de la procédure
Le nombre de complications associées à l'intervention, telles que : présence de saignements, pneumothorax, complications neurologiques, complications neurologiques, présence de lésions nerveuses.
7 jours après la fin de la procédure
Heure de la procédure
Délai: A la fin de la procédure
Le temps nécessaire en minutes pour la préparation et l'exécution du PNB
A la fin de la procédure
Satisfaction des patients
Délai: une heure après la fin de la procédure
Évaluation de la satisfaction des patients concernant l'analgésie selon une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait)
une heure après la fin de la procédure
Satisfaction des opérateurs
Délai: Après la fin de la procédure
Évaluation de la satisfaction de l'opérateur réalisant la réduction des fractures Selon une échelle de Likert en 5 items allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait)
Après la fin de la procédure
Douleur avant la procédure PNB
Délai: Avant la procédure PNB
Évaluation de la douleur avant réalisation de la PNB, selon l'échelle EVA, de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
Avant la procédure PNB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASO.AnRi.24.03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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