心筋虚血の疑いに対する個別評価 (PERMI)

虚血性心疾患は社会に大きな負担を与えており、毎年多くのデンマーク人が罹患しています。 デンマークでは 30 万人以上の国民が心血管疾患を抱え、年間 17,500 人以上が心血管疾患で死亡しているため、効果的な診断と治療の必要性が極めて重要です。 心臓コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) は、典型的または非典型的な胸痛を持つ患者の動脈硬化性閉塞性冠動脈疾患 (CAD) を診断する際の重要なツールとなっていますが、この方法の使用が増加しているため、最初の検査の前に患者をより効率的に選択する必要があります。 早期かつ正確なリスク層別化により、患者管理が改善され、罹患率が減少し、患者の転帰が改善される可能性があり、診断経路を最適化することの重要性が強調されます。

ゴッドストラップ病院では、閉塞性 CAD の検査前確率を評価するための新しい臨床尤度 (CL) モデルが開発されました。 性別、年齢、症状の特徴に基づいて、従来の心血管リスク因子を含むリスク因子加重臨床尤度 (RF-CL) モデルは、従来のモデルと比較して閉塞性 CAD の識別と予後を改善します。 さらに、冠動脈カルシウムスコア (CACS) を RF-CL モデル、つまり CACS 加重臨床尤度 (CACS-CL) モデルと組み合わせて利用すると、外部検証コホートにおける患者管理がさらに強化されます。 最近、両方の CL モデルが CAD 管理に関するヨーロッパのガイドラインに実装されました。 ただし、CL モデルは観察研究にのみ適用されており、臨床現場での使用を実証するランダム化試験はありません。

CL モデルを含む評価に基づく診断戦略は、追跡調査中の無症候性患者の数によって測定される現在の標準戦略よりも劣っていないと仮説が立てられています。 第 2 に、CL ベースの戦略により、患者の安全を損なうことなく不必要な診断検査が削減され、リソースの利用率が向上すると考えられます。

これらの開発と並行して登場しているのが、微小血管機能を評価するための有望な非侵襲的技術であるレーザースペックル コントラスト イメージング (LSCI) です。 いくつかの研究は、健康な対照者と比較して、狭心症患者における皮膚および心臓の微小循環の低下と、有意ではない石灰化との間の関連性を示唆している。 LSCI は赤血球の動きを測定して血流を定量化し、他の医療分野ですでに使用されている効果的で高速かつコスト効率の高いツールです。 末梢微小循環と心臓微小循環の間の相関関係が確立されれば、LSCI は、特に重大な冠状動脈石灰化のない狭心症患者の微小血管機能不全の検出における診断上のギャップに対処できる可能性があります。 LSCI を診断プロセスに統合すると、検査対象の患者の選択をさらに絞り込み、よりターゲットを絞った診断経路を提供できる可能性が生まれます。

この研究により、RF-CL モデルと CACS-CL モデルを臨床現場で活用するための証拠が増えることになります。 現在、検査前尤度モデルの使用は、IB 推奨の場合にのみ推奨されており、無作為化研究が不足しているため、IIa B 推奨では CL>=5% の個人に対する診断検査の延期が推奨されています。 この研究は症状のエンドポイントに焦点を当て、CL推定に基づいて検査が延期された患者の生活の質の測定値を調査する予定です。 二次エンドポイントには、有効性と安全性の両方の指標が含まれます。

このプロジェクトは、私たちの研究グループ内で行われた以前の研究に基づいた野心的な取り組みです。 監督者は、この分野で十分な専門知識を持ち、ランダム化研究を実施する経験豊富な研究者です。 この研究の結果は、虚血性心疾患の診断経路における CL モデルの使用に対する証拠に基づく推奨事項 (証拠のレベル/クラス 1A) を提供することで、臨床実践に大きな影響を与える可能性があります。

新たに発症した胸痛患者の管理に CL モデルを使用すると、心臓 CT やその他の高度な診断手順の必要性が大幅かつ安全に軽減されることを実証することで、リソースの利用率が向上し、医療システムのコストが削減される可能性があります。 さらに、安全性を損なうことなく検査を延期できるため、患者関連の生活の質が向上する可能性があります。 最後に、この研究結果は臨床ガイドラインや臨床実践に貢献し、心臓病学のより広範な分野に利益をもたらすことが期待されています。 この研究は、大規模で多様な患者集団で CL モデルを検証することにより、臨床現場での CL モデルの広範な実施に対する強力な証拠を提供する可能性があります。

このフレームワークに LSCI を組み込むことにより、診断精度をさらに向上させるための興味深い手段も提供されます。 LSCI が微小血管機能不全を確実に特定できれば、特に閉塞性 CAD は除外されているものの、依然として狭心症のような症状を経験している患者にとって、診断戦略を最適化するための補完的なツールとして機能する可能性があります。

CL モデルの利用により、閉塞性 CAD 患者における CCTA やその他の高度な診断手順の必要性を安全に軽減できることが証明されれば、リソースの利用率が向上し、患者の生活の質を維持または向上させながら医療システムのコストを削減できる可能性があります。

今回の研究は、現在の診断戦略における大きなギャップに対処し、安定した胸痛に対するより個別化された効率的な治療経路へと臨床実践を移行させる可能性を秘めています。