Персонализированная оценка подозреваемой ишемии миокарда (PERMI)

Ишемическая болезнь сердца представляет собой значительное бремя для общества и ежегодно поражает многих датчан. Учитывая, что более 300 000 граждан Дании страдают сердечно-сосудистыми заболеваниями и ежегодно происходит более 17 500 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, необходимость в эффективной диагностике и лечении имеет решающее значение. Компьютерная томографическая ангиография сердца (CCTA) стала важным инструментом в диагностике атеросклеротической обструктивной ишемической болезни сердца (ИБС) у пациентов с типичной или атипичной болью в груди, но более широкое использование этого метода требует более эффективного отбора пациентов перед первоначальным тестированием. Ранняя и точная стратификация риска может улучшить ведение пациентов, снизить заболеваемость и улучшить результаты лечения пациентов, подчеркивая важность оптимизации диагностических путей.

В больнице Гёдструп были разработаны новые модели клинической вероятности (CL) для оценки дотестовой вероятности обструктивной ИБС. На основе пола, возраста и характеристик симптомов, а также с учетом традиционных сердечно-сосудистых факторов риска, модель клинической вероятности, взвешенной по факторам риска (RF-CL), улучшает распознавание обструктивной ИБС и прогноз по сравнению с традиционными моделями. Кроме того, использование оценки кальция в коронарной артерии (CACS) в сочетании с моделью RF-CL, то есть моделью клинической вероятности, взвешенной по CACS (CACS-CL), еще больше улучшает ведение пациентов в группах внешней проверки. Недавно обе модели CL были реализованы в европейских рекомендациях по управлению CAD. Однако модели CL применялись только в обсервационных исследованиях, и ни одно рандомизированное исследование не обосновало их использование в клинической практике.

Предполагается, что диагностическая стратегия, основанная на оценке, включающей модели CL, не уступает текущей стандартной стратегии, что измеряется количеством бессимптомных пациентов во время наблюдения. Во-вторых, предполагается, что стратегия, основанная на CL, сокращает количество ненужных диагностических тестов и улучшает использование ресурсов без ущерба для безопасности пациентов.

Наряду с этими разработками появляется лазерная спекл-контрастная визуализация (LSCI), многообещающий неинвазивный метод оценки функции микрососудистых сосудов. Несколько исследований предположили связь между снижением микроциркуляции в коже и сердце у пациентов со стенокардией и незначительной кальцификацией по сравнению со здоровыми людьми. LSCI измеряет движение эритроцитов для количественной оценки кровотока, что делает его эффективным, быстрым и экономичным инструментом, уже используемым в других областях медицины. Если будет установлена ​​корреляция между периферической и сердечной микроциркуляцией, LSCI может устранить диагностический пробел в выявлении микрососудистой дисфункции, особенно у пациентов со стенокардией без значительной коронарной кальцификации. Интеграция LSCI в диагностический процесс открывает возможности для дальнейшего совершенствования отбора пациентов для тестирования и обеспечения более целенаправленных диагностических путей.

Это исследование увеличит количество доказательств использования моделей RF-CL и CACS-CL в клинической практике. В настоящее время использование предтестовых вероятностных моделей рекомендуется только при рекомендации IB и отсрочке диагностического тестирования у лиц с CL>=5% при рекомендации IIa B из-за отсутствия рандомизированных исследований. Исследование будет сосредоточено на симптоматических конечных точках и изучении показателей качества жизни у пациентов, отложенных для тестирования на основе оценки CL. Вторичные конечные точки включают показатели эффективности и безопасности.

Этот проект представляет собой амбициозное начинание, основанное на предыдущей работе, выполненной нашей исследовательской группой. Руководители — опытные исследователи, обладающие значительным опытом в этой области и проводящие рандомизированные исследования. Результаты этого исследования могут существенно повлиять на клиническую практику, предоставляя научно обоснованные рекомендации (уровень/класс доказательности 1А) по использованию моделей КЛ в диагностическом пути ишемической болезни сердца.

Демонстрируя, что использование модели CL при лечении пациентов с впервые возникшей болью в груди существенно и безопасно снижает необходимость в КТ сердца и других передовых диагностических процедурах, можно улучшить использование ресурсов и снизить затраты для системы здравоохранения. Кроме того, поскольку тесты можно было бы отложить без ущерба для безопасности, качество жизни пациентов могло бы улучшиться. Наконец, ожидается, что полученные результаты внесут вклад в клинические рекомендации и практику, принеся пользу более широкой области кардиологии. Проверив модели CL на большой и разнообразной популяции пациентов, это исследование может предоставить убедительные доказательства их более широкого внедрения в клиническую практику.

Включение LSCI в эту структуру также открывает широкие возможности для дальнейшего повышения точности диагностики. Если LSCI сможет надежно идентифицировать микрососудистую дисфункцию, она может служить дополнительным инструментом в оптимизации диагностических стратегий, особенно для пациентов, у которых обструктивная ИБС исключена, но которые все еще испытывают симптомы стенокардии.

Если использование модели CL окажется способным безопасно снизить необходимость в CCTA и других передовых диагностических процедурах у пациентов с обструктивной ИБС, использование ресурсов может улучшиться, снизив затраты на систему здравоохранения, сохраняя или улучшая качество жизни пациентов.

Настоящее исследование направлено на устранение значительного пробела в существующих диагностических стратегиях и потенциально может сместить клиническую практику в сторону более персонализированных и эффективных способов лечения стабильной боли в груди.