Personlig evaluering af formodet myokardieiskæmi (PERMI)

Iskæmisk hjertesygdom udgør en betydelig belastning for samfundet og rammer mange danskere årligt. Med mere end 300.000 borgere i Danmark, der lever med hjerte-kar-sygdomme, og mere end 17.500 hjerte-kar-dødsfald årligt, er behovet for effektiv diagnosticering og behandling afgørende. Cardiac Computed Tomography Angiography (CCTA) er blevet et vigtigt værktøj til at diagnosticere arteriosklerotisk obstruktiv koronararteriesygdom (CAD) hos patienter med typiske eller atypiske brystsmerter, men den stigende brug af denne metode kræver en mere effektiv udvælgelse af patienter før indledende test. Tidlig og præcis risikostratificering kunne forbedre patienthåndteringen, reducere sygeligheden og forbedre patientresultaterne, hvilket understreger vigtigheden af ​​at optimere diagnostiske veje.

På Gødstrup Hospital er der udviklet nye kliniske sandsynlighedsmodeller (CL) til at vurdere prætestsandsynligheden for obstruktiv CAD. Baseret på køn, alder og symptomkarakteristika, og herunder traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer, forbedrer den risikofaktorvægtede kliniske sandsynlighed (RF-CL)-modellen diskrimination af obstruktiv CAD og prognose sammenlignet med traditionelle modeller. Derudover forbedrer anvendelsen af ​​en coronararterie-calciumscore (CACS) i forbindelse med RF-CL-modellen, dvs. den CACS-vægtede kliniske sandsynlighed (CACS-CL) model, yderligere patientbehandling i eksterne valideringskohorter. For nylig er begge CL-modeller implementeret i de europæiske retningslinjer for CAD-styring. CL-modellerne er dog kun blevet anvendt i observationsstudier, og ingen randomiserede forsøg underbygger deres anvendelse i klinisk praksis.

Det antages, at en diagnostisk strategi baseret på en vurdering, herunder CL-modellerne, ikke er ringere end den nuværende standardstrategi, målt ved antallet af asymptomatiske patienter under opfølgningen. For det andet antages det, at den CL-baserede strategi reducerer unødvendige diagnostiske tests og forbedrer ressourceudnyttelsen uden at gå på kompromis med patientsikkerheden.

Sideløbende med denne udvikling er Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), en lovende ikke-invasiv teknik til vurdering af mikrovaskulær funktion. Flere undersøgelser har foreslået en sammenhæng mellem nedsat mikrocirkulation i hud og hjerte blandt patienter med angina og ikke-signifikant forkalkning sammenlignet med raske kontroller. LSCI måler røde blodlegemers bevægelse for at kvantificere blodgennemstrømningen, hvilket gør det til et effektivt, hurtigt og omkostningseffektivt værktøj, der allerede er i brug inden for andre medicinske områder. Hvis der etableres en sammenhæng mellem perifer og hjertemikrocirkulation, kan LSCI adressere et diagnostisk hul ved påvisning af mikrovaskulær dysfunktion, især for anginapatienter uden signifikant koronar forkalkning. Integrering af LSCI i den diagnostiske proces giver potentiale til yderligere at forfine patientvalg til testning og give mere målrettede diagnostiske veje.

Denne undersøgelse vil øge evidensen for at bruge RF-CL og CACS-CL modellerne i klinisk praksis. I øjeblikket anbefales brugen af ​​præ-test sandsynlighedsmodeller kun med en IB-anbefaling og udsættelse af diagnostisk testning hos personer med CL>=5% med IIa B-anbefaling på grund af mangel på randomiserede undersøgelser. Undersøgelsen vil fokusere på symptomatiske endepunkter og undersøge målinger af livskvalitet hos patienter, der er udskudt til test baseret på CL-estimat. Sekundære endepunkter omfatter både effektivitets- og sikkerhedsmålinger.

Dette projekt er en ambitiøs indsats, der bygger på tidligere arbejde udført i vores forskergruppe. Vejlederne er erfarne forskere med betydelig ekspertise på området og udfører randomiserede undersøgelser. Resultaterne fra denne undersøgelse har potentialet til at påvirke klinisk praksis væsentligt ved at give evidensbaserede anbefalinger (niveau/klasse af evidens 1A) for brugen af ​​CL-modeller i den diagnostiske vej for iskæmisk hjertesygdom.

Ved at demonstrere, at brugen af ​​CL-modellen i behandlingen af ​​patienter med nyopståede brystsmerter væsentligt og sikkert reducerer nødvendigheden af ​​hjerte-CT og andre avancerede diagnostiske procedurer, kan ressourceudnyttelsen forbedres og omkostningerne sænkes for sundhedssystemet. Da tests desuden kunne udskydes uden at kompromittere sikkerheden, kunne patientrelateret livskvalitet forbedres. Endelig forventes resultaterne at bidrage til kliniske retningslinjer og praksis til gavn for det bredere felt af kardiologi. Ved at validere CL-modellerne i en stor, forskelligartet patientpopulation kunne denne undersøgelse give stærk evidens for deres bredere implementering i klinisk praksis.

Inkorporeringen af ​​LSCI i denne ramme udgør også en spændende mulighed for yderligere at forbedre diagnostisk præcision. Hvis LSCI pålideligt kan identificere mikrovaskulær dysfunktion, kan det tjene som et komplementært værktøj til at optimere diagnostiske strategier, især for patienter, hvor obstruktiv CAD er blevet udelukket, men som stadig oplever angina-lignende symptomer.

Hvis brugen af ​​CL-modellen viser sig at være i stand til sikkert at reducere nødvendigheden af ​​CCTA og andre avancerede diagnostiske procedurer hos patienter med obstruktiv CAD, kan ressourceudnyttelsen forbedres og sænke omkostningerne for sundhedssystemet og samtidig opretholde eller forbedre patientens livskvalitet.

Den nuværende forskning adresserer et betydeligt hul i de nuværende diagnostiske strategier og har potentialet til at ændre klinisk praksis i retning af mere personlige og effektive behandlingsveje for stabile brystsmerter.