Henkilökohtainen arviointi epäillystä sydänlihasiskemiasta (PERMI)

Iskeeminen sydänsairaus on merkittävä taakka yhteiskunnalle ja se koskettaa monia tanskalaisia ​​vuosittain. Koska Tanskassa yli 300 000 kansalaista sairastaa sydän- ja verisuonisairauksia ja yli 17 500 sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa vuosittain, tehokkaan diagnoosin ja hoidon tarve on ratkaisevan tärkeä. Sydämen tietokonetomografia-angiografia (CCTA) on tullut tärkeä väline arterioskleroottisen obstruktiivisen sepelvaltimotaudin (CAD) diagnosoinnissa potilailla, joilla on tyypillinen tai epätyypillinen rintakipu, mutta menetelmän lisääntyvä käyttö edellyttää potilaiden tehokkaampaa valintaa ennen ensimmäistä testausta. Varhainen ja tarkka riskien kerrostaminen voisi parantaa potilaiden hallintaa, vähentää sairastuvuutta ja parantaa potilaiden tuloksia, mikä korostaa diagnostisten reittien optimoinnin tärkeyttä.

Gødstrupin sairaalassa on kehitetty uusia kliinisen todennäköisyyden malleja (CL) arvioimaan obstruktiivisen CAD:n todennäköisyyttä ennen testiä. Sukupuolen, iän ja oireiden ominaisuuksien sekä perinteisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden perusteella riskitekijäpainotettu kliininen todennäköisyys (RF-CL) -malli parantaa obstruktiivisen CAD:n erottelua ja ennustetta perinteisiin malleihin verrattuna. Lisäksi sepelvaltimon kalsiumpistemäärän (CACS) käyttö yhdessä RF-CL-mallin, eli CACS-painotetun kliinisen todennäköisyyden mallin (CACS-CL) kanssa, parantaa entisestään potilaan hallintaa ulkoisissa validointikohorteissa. Viime aikoina molemmat CL-mallit on otettu käyttöön eurooppalaisissa CAD-hallintaohjeissa. CL-malleja on kuitenkin sovellettu vain havainnointitutkimuksissa, eikä mikään satunnaistettu tutkimus osoita niiden käyttöä kliinisessä käytännössä.

Oletuksena on, että CL-mallit sisältävään arviointiin perustuva diagnostinen strategia ei ole huonompi kuin nykyinen standardistrategia, joka mitataan oireettomien potilaiden lukumäärällä seurannan aikana. Toiseksi oletetaan, että CL-pohjainen strategia vähentää tarpeettomia diagnostisia testejä ja parantaa resurssien käyttöä vaarantamatta potilasturvallisuutta.

Näiden kehitysten rinnalla on nousemassa esiin Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), lupaava ei-invasiivinen tekniikka mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseen. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet yhteyttä ihon ja sydämen alentuneen mikroverenkierron välillä angina pectoris-potilailla ja merkityksettömän kalkkeutumisen välillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. LSCI mittaa punasolujen liikettä verenvirtauksen kvantifioimiseksi, mikä tekee siitä tehokkaan, nopean ja kustannustehokkaan työkalun, joka on jo käytössä muilla lääketieteen aloilla. Jos perifeerisen ja sydämen mikroverenkierron välillä todetaan korrelaatio, LSCI voisi korjata diagnostisen aukon mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden havaitsemisessa, erityisesti anginapotilailla, joilla ei ole merkittävää sepelvaltimon kalkkeutumista. LSCI:n integroiminen diagnostiseen prosessiin tarjoaa mahdollisuuden tarkentaa potilasvalintaa testausta varten ja tarjota kohdistetumpia diagnostisia reittejä.

Tämä tutkimus lisää näyttöä RF-CL- ja CACS-CL-mallien hyödyntämisestä kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä testausta edeltävien todennäköisyysmallien käyttöä suositellaan vain IB-suosituksella ja diagnostisen testauksen lykkäämistä henkilöillä, joiden CL>=5 % ja IIa B -suositus, koska satunnaistettuja tutkimuksia ei ole tehty. Tutkimuksessa keskitytään oireisiin päätepisteisiin ja tutkitaan CL-estimaatin perusteella testattavaksi siirrettyjen potilaiden elämänlaatumittauksia. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat sekä tehokkuus- että turvallisuusmittarit.

Tämä projekti on kunnianhimoinen hanke, joka perustuu aikaisempaan tutkimusryhmässämme tehtyyn työhön. Ohjaajat ovat kokeneita tutkijoita, joilla on huomattavaa asiantuntemusta tällä alueella ja jotka tekevät satunnaistettuja tutkimuksia. Tämän tutkimuksen havainnot voivat vaikuttaa merkittävästi kliiniseen käytäntöön tarjoamalla näyttöön perustuvia suosituksia (taso/todistusluokka 1A) CL-mallien käytöstä iskeemisen sydänsairauden diagnostiikassa.

Osoittamalla, että CL-mallin käyttö uusien rintakipupotilaiden hoidossa vähentää merkittävästi ja turvallisesti sydämen TT:n ja muiden kehittyneiden diagnostisten toimenpiteiden tarvetta, resurssien käyttöä voitaisiin parantaa ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia alentaa. Lisäksi, koska testejä voitaisiin lykätä turvallisuutta vaarantamatta, potilaiden elämänlaatu voisi parantaa. Lopuksi tulosten odotetaan edistävän kliinisiä ohjeita ja käytäntöjä, mikä hyödyttää laajempaa kardiologian alaa. Validoimalla CL-mallit suuressa ja monimuotoisessa potilasjoukossa tämä tutkimus voisi tarjota vahvaa näyttöä niiden laajemmasta käyttöönotosta kliinisessä käytännössä.

LSCI:n sisällyttäminen tähän kehykseen tarjoaa myös jännittävän tien diagnostisen tarkkuuden parantamiseen. Jos LSCI pystyy luotettavasti tunnistamaan mikrovaskulaarisen toimintahäiriön, se voisi toimia täydentävänä työkaluna diagnostisten strategioiden optimoinnissa erityisesti potilaille, joilla ahtauttava CAD on suljettu pois, mutta joilla on edelleen angina pectoris -oireita.

Jos CL-mallin käyttö osoittautuu kykeneväksi vähentämään turvallisesti CCTA:n ja muiden kehittyneiden diagnostisten toimenpiteiden tarvetta potilailla, joilla on obstruktiivinen CAD, resurssien käyttö voisi parantua, mikä alentaa terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia ja samalla säilyttää tai parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tämä tutkimus käsittelee merkittävää aukkoa nykyisissä diagnostisissa strategioissa, ja sillä on potentiaalia siirtää kliinisiä käytäntöjä kohti yksilöllisempiä ja tehokkaampia hoitomuotoja vakaan rintakivun hoitoon.