中心線を持つ小児における灰色かび菌腫の概要：疫学、危険因子、治療
2024年11月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在宅非経口栄養療法中の小児中心線褐色菌症の遡及的症例対照研究：疫学、危険因子、治療
褐色菌腫は小児によく見られる良性腫瘍です。 カテーテルの中央開口部にそれらが現れることは臨床現場では既知の現象ですが、ほとんど研究されていません。 この病変は経路の変化と敗血症イベントの増加につながる可能性があり、これにより血栓症が促進され、長年中心ラインに依存してきた患者の静脈資本の枯渇が促進されます。
この研究は、そのような腫瘍の発症の危険因子をより適切に特定し、使用されるさまざまな治療法とそれぞれの有効性を評価することを可能にするパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- Hôpital Mère-Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスで在宅非経口栄養のために長期の中心ラインを必要とする腸不全の小児患者
説明
包含基準:
- 在宅静脈栄養患者
- 中心線に褐色菌腫のエピソードがあると診断されたことがない
- 診断時の年齢は0歳から18歳まで
除外基準:
- データ収集時に10年以上経過しているボトリオミコマ症（またはデータ不足）
- 18歳以上の患者
- 在宅静脈栄養患者には適用されない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例・患者
在宅非経口栄養のために長期の中心ラインを必要とする小児患者:
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コントロール
在宅非経口栄養のために長期の中心ラインを必要とする小児患者:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灰色カビ腫の出現
時間枠：最初の診断から2年間の追跡期間まで。
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遺伝的特徴（起源、写真型）、局所的要因（機械的、感染性）、および一般的要因（敗血症の病歴）。
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最初の診断から2年間の追跡期間まで。
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灰色カビ腫の再発
時間枠：最初の診断から2年間の追跡期間まで。
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さまざまな治療下での再発と進行の危険因子を分析します。
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最初の診断から2年間の追跡期間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。