Aperçu du botriomycome chez les enfants porteurs d'un cathéter central : épidémiologie, facteurs de risque, traitements
Étude cas-témoins rétrospective sur le botriomycome par cathéter central chez les enfants sous nutrition parentérale à domicile : épidémiologie, facteurs de risque, traitements
Les botriomycomes sont des tumeurs bénignes fréquentes chez les enfants. Leur apparition au niveau de l’orifice central du cathéter est un événement connu en pratique clinique, mais peu étudié. Cette lésion pourrait entraîner des modifications des parcours et une augmentation du nombre d’événements sepsis, ce qui favoriserait la thrombose et donc la déplétion du capital veineux chez les patients dépendants d’un cathéter central depuis de nombreuses années.
Cette étude est une étude pilote qui permettra de mieux identifier les facteurs de risque de développement d'une telle tumeur, et de faire le point sur les différents traitements utilisés et leur efficacité respective.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France
- Hôpital Mère-Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- patients en nutrition parentérale à domicile
- jamais diagnostiqué d'épisode de botriomycome sur leur cathéter central
- 0 à 18 ans au moment du diagnostic
Critères d'exclusion :
- Botriomycome âgé de plus de 10 ans au moment de la collecte des données (ou manque de données)
- Patient de plus de 18 ans
- Pas pour les patients recevant une nutrition parentérale à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas / patients
Patients pédiatriques nécessitant un cathéter central à long terme pour une nutrition parentérale à domicile :
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Contrôle
Patients pédiatriques nécessitant un cathéter central à long terme pour une nutrition parentérale à domicile :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition du botryomycome
Délai: Du premier diagnostic jusqu'à une période de suivi de 2 ans.
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caractéristiques génétiques (origine, phototype), facteurs locaux (mécaniques, infectieux) et facteurs généraux (antécédents de sepsis).
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Du premier diagnostic jusqu'à une période de suivi de 2 ans.
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Récidive du botryomycome
Délai: Du premier diagnostic jusqu'à une période de suivi de 2 ans.
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analyser les facteurs de risque de récidive et d’évolution sous différents traitements.
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Du premier diagnostic jusqu'à une période de suivi de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0638
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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