Overzicht van Botriomycoma bij kinderen met een centrale lijn: epidemiologie, risicofactoren, behandelingen
Retrospectieve case-control studie van centrale lijn-botriomycoma bij kinderen die parenterale voeding thuis krijgen: epidemiologie, risicofactoren, behandelingen
Botriomycomen zijn frequent voorkomende goedaardige tumoren bij kinderen. Het verschijnen ervan op de centrale katheteropening is een bekende gebeurtenis in de klinische praktijk, maar een gebeurtenis die nog weinig is onderzocht. Deze laesie zou kunnen leiden tot veranderingen in de routes en een toename van het aantal sepsis-gebeurtenissen, wat trombose en dus uitputting van het veneuze kapitaal zou bevorderen bij patiënten die al vele jaren afhankelijk zijn van een centrale lijn.
Deze studie is een pilotstudie die ons in staat zal stellen de risicofactoren voor het ontstaan van een dergelijke tumor beter in kaart te brengen en de balans op te maken van de verschillende gebruikte behandelingen en hun respectievelijke effectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met parenterale voeding thuis
- nooit gediagnosticeerd met een episode van botriomycoma op hun centrale lijn
- 0 tot 18 jaar bij diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Botriomycoma meer dan 10 jaar oud op het moment van gegevensverzameling (of gebrek aan gegevens)
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Niet bij patiënten met parenterale voeding thuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casus / patiënten
Pediatrische patiënten die langdurig een centrale lijn nodig hebben voor parenterale voeding thuis:
|
|
Controle
Pediatrische patiënten die langdurig een centrale lijn nodig hebben voor parenterale voeding thuis:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschijning van Botryomycoma
Tijdsspanne: Vanaf de eerste diagnose tot en met een follow-up periode van 2 jaar.
|
genetische kenmerken (oorsprong, fototype), lokale factoren (mechanisch, infectieus) en algemene factoren (geschiedenis van sepsis).
|
Vanaf de eerste diagnose tot en met een follow-up periode van 2 jaar.
|
|
Herhaling van Botryomycoma
Tijdsspanne: Vanaf de eerste diagnose tot en met een follow-up periode van 2 jaar.
|
risicofactoren voor herhaling en evolutie onder verschillende behandelingen analyseren.
|
Vanaf de eerste diagnose tot en met een follow-up periode van 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0638
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .