Oversikt over botriomykom hos barn med sentrallinje: epidemiologi, risikofaktorer, behandlinger
Retrospektiv kasuskontrollstudie av sentrallinjebotriomykom hos barn på parenteral hjemmeernæring: epidemiologi, risikofaktorer, behandlinger
Botriomycomas er hyppige godartede svulster hos barn. Deres utseende på den sentrale kateteråpningen er en kjent hendelse i klinisk praksis, men en som har vært lite studert. Denne lesjonen kan føre til endringer i veier og en økning i antall sepsishendelser, noe som vil fremme trombose og dermed utarming av venøs kapital hos pasienter som har vært avhengig av en sentrallinje i mange år.
Denne studien er en pilotstudie som vil gjøre oss i stand til bedre å identifisere risikofaktorene for utviklingen av en slik svulst, og gjøre oversikt over de ulike behandlingene som brukes og deres respektive effekt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- hjemmepasienter med parenteral ernæring
- aldri diagnostisert med en episode av botriomycoma på deres sentrale linje
- 0 til 18 år ved diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Botriomycoma mer enn 10 år gammel på tidspunktet for datainnsamling (eller mangel på data)
- Pasient over 18 år
- Ikke på hjemmepasienter med parenteral ernæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak / pasienter
Pediatriske pasienter som trenger en langsiktig sentrallinje for parenteral hjemmeernæring:
|
|
Kontroll
Pediatriske pasienter som trenger en langsiktig sentrallinje for parenteral hjemmeernæring:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utseende av Botryomycoma
Tidsramme: Fra første diagnose gjennom en oppfølgingstid på 2 år.
|
genetiske egenskaper (opprinnelse, fototype), lokale faktorer (mekaniske, smittsomme) og generelle faktorer (historie med sepsis).
|
Fra første diagnose gjennom en oppfølgingstid på 2 år.
|
|
Tilbakefall av botryomykom
Tidsramme: Fra første diagnose gjennom en oppfølgingstid på 2 år.
|
analysere risikofaktorer for tilbakefall og evolusjon under ulike behandlinger.
|
Fra første diagnose gjennom en oppfølgingstid på 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0638
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .