- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708689
중심선이 있는 소아의 보트리오균종 개요: 역학, 위험 요인, 치료
2024년 11월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
가정 비경구 영양법에 따른 소아 중심선 보트리오균종의 후향적 사례 관리 연구: 전염병학, 위험 요인, 치료
Botriomycomas는 어린이에게 흔히 발생하는 양성 종양입니다. 중앙 카테터 구멍에 나타나는 현상은 임상 실습에서 알려진 사건이지만 거의 연구된 적이 없습니다. 이 병변은 경로의 변화와 패혈증 사건의 수 증가로 이어질 수 있으며, 이는 혈전증을 촉진하여 수년 동안 중심선에 의존해 온 환자의 정맥 자본의 고갈을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 그러한 종양 발생의 위험 요소를 더 잘 식별하고 사용된 다양한 치료법과 각각의 효능을 조사할 수 있게 해주는 예비 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스의 가정 비경구 영양 공급을 위해 장기적인 중심선이 필요한 장부전이 있는 소아 환자
설명
포함 기준:
- 가정 비경구 영양 환자
- 중심선에 보트리오미코마가 발생한 것으로 진단받은 적이 없는 경우
- 진단 시 0~18세
제외 기준:
- 데이터 수집 당시 10세 이상(또는 데이터 부족) 보트리오균종
- 18세 이상의 환자
- 재택 비경구 영양 환자에게는 적용되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사례 / 환자
가정 비경구 영양 공급을 위해 장기적인 중심선이 필요한 소아 환자:
|
|
제어
가정 비경구 영양 공급을 위해 장기적인 중심선이 필요한 소아 환자:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Botryomycoma의 출현
기간: 첫 진단부터 2년의 추적기간을 거친다.
|
유전적 특성(기원, 광형), 국소적 요인(기계적, 감염성), 일반 요인(패혈증 병력).
|
첫 진단부터 2년의 추적기간을 거친다.
|
|
Botryomycoma의 재발
기간: 첫 진단부터 2년의 추적기간을 거친다.
|
다양한 치료법에 따라 재발 및 진행에 대한 위험 요인을 분석합니다.
|
첫 진단부터 2년의 추적기간을 거친다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .