- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06708689
Översikt över botriomykom hos barn med centrallinje: epidemiologi, riskfaktorer, behandlingar
Retrospektiv fallkontrollstudie av centrallinjebotriomykom hos barn på parenteral hemmanutrition: epidemiologi, riskfaktorer, behandlingar
Botriomykom är vanliga godartade tumörer hos barn. Deras utseende på den centrala kateteröppningen är en känd händelse i klinisk praxis, men en som har studerats lite. Denna lesion kan leda till förändringar i vägar och en ökning av antalet sepsishändelser, vilket skulle främja trombos och därmed utarmning av venöst kapital hos patienter som har varit beroende av en central linje i många år.
Denna studie är en pilotstudie som kommer att göra det möjligt för oss att bättre identifiera riskfaktorerna för utvecklingen av en sådan tumör och att inventera de olika behandlingar som används och deras respektive effekt.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hempatienter med parenteral nutrition
- aldrig diagnostiserats med en episod av botriomykom på sin centrala linje
- 0 till 18 år vid diagnos
Uteslutningskriterier:
- Botriomykom mer än 10 år gammal vid tidpunkten för datainsamling (eller brist på data)
- Patient över 18 år
- Inte på hempatienter med parenteral nutrition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall / patienter
Pediatriska patienter som behöver en långsiktig central linje för parenteral hemnäring:
|
|
Kontrollera
Pediatriska patienter som behöver en långsiktig central linje för parenteral hemnäring:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utseende av botryomykom
Tidsram: Från första diagnos till en uppföljningstid på 2 år.
|
genetiska egenskaper (ursprung, fototyp), lokala faktorer (mekaniska, infektiösa) och allmänna faktorer (historia av sepsis).
|
Från första diagnos till en uppföljningstid på 2 år.
|
|
Återfall av botryomykom
Tidsram: Från första diagnos till en uppföljningstid på 2 år.
|
analysera riskfaktorer för återfall och evolution under olika behandlingar.
|
Från första diagnos till en uppföljningstid på 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0638
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .