- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06708689
A központi vonallal rendelkező gyermekek botriomycomájának áttekintése: epidemiológia, kockázati tényezők, kezelések
A központi vonalú botriomycoma retrospektív eset-kontroll vizsgálata otthoni parenterális táplálásban részesülő gyermekeknél: Epidemiológia, kockázati tényezők, kezelések
A botriomycomák gyakori jóindulatú daganatok gyermekeknél. Megjelenésük a katéter központi nyílásán ismert esemény a klinikai gyakorlatban, de keveset vizsgáltak. Ez az elváltozás az útvonalak megváltozásához és a szepszis események számának növekedéséhez vezethet, ami elősegítheti a trombózis kialakulását és ezáltal a vénás tőke kimerülését azoknál a betegeknél, akik hosszú évek óta függenek egy központi vezetéktől.
Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely lehetővé teszi számunkra, hogy jobban azonosítsuk az ilyen daganatok kialakulásának kockázati tényezőit, és számba vegyük az alkalmazott különböző kezeléseket és azok hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- otthoni parenterális táplálású betegek
- soha nem diagnosztizáltak botriomycoma epizódot a központi vonalukon
- 0 és 18 év közöttiek a diagnózis időpontjában
Kizárási kritériumok:
- Botriomycoma több mint 10 éves az adatgyűjtés időpontjában (vagy az adatok hiánya)
- 18 év feletti beteg
- Otthoni parenterális táplálású betegeknél nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Eset / betegek
Gyermekek, akiknek hosszú távú központi vonalra van szükségük otthoni parenterális tápláláshoz:
|
|
Ellenőrzés
Gyermekek, akiknek hosszú távú központi vonalra van szükségük otthoni parenterális tápláláshoz:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Botryomycoma megjelenése
Időkeret: Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
|
genetikai jellemzők (eredet, fototípus), helyi tényezők (mechanikai, fertőző) és általános tényezők (a szepszis kórtörténete).
|
Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
|
|
Botryomycoma kiújulása
Időkeret: Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
|
elemezze a kiújulás és az evolúció kockázati tényezőit a különböző kezelések során.
|
Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL23_0638
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .