Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi vonallal rendelkező gyermekek botriomycomájának áttekintése: epidemiológia, kockázati tényezők, kezelések

2024. november 26. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A központi vonalú botriomycoma retrospektív eset-kontroll vizsgálata otthoni parenterális táplálásban részesülő gyermekeknél: Epidemiológia, kockázati tényezők, kezelések

A botriomycomák gyakori jóindulatú daganatok gyermekeknél. Megjelenésük a katéter központi nyílásán ismert esemény a klinikai gyakorlatban, de keveset vizsgáltak. Ez az elváltozás az útvonalak megváltozásához és a szepszis események számának növekedéséhez vezethet, ami elősegítheti a trombózis kialakulását és ezáltal a vénás tőke kimerülését azoknál a betegeknél, akik hosszú évek óta függenek egy központi vezetéktől.

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely lehetővé teszi számunkra, hogy jobban azonosítsuk az ilyen daganatok kialakulásának kockázati tényezőit, és számba vegyük az alkalmazott különböző kezeléseket és azok hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bélelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek, akik hosszú távú központi vonalat igényelnek az otthoni parenterális tápláláshoz Franciaországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • otthoni parenterális táplálású betegek
  • soha nem diagnosztizáltak botriomycoma epizódot a központi vonalukon
  • 0 és 18 év közöttiek a diagnózis időpontjában

Kizárási kritériumok:

  • Botriomycoma több mint 10 éves az adatgyűjtés időpontjában (vagy az adatok hiánya)
  • 18 év feletti beteg
  • Otthoni parenterális táplálású betegeknél nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Eset / betegek

Gyermekek, akiknek hosszú távú központi vonalra van szükségük otthoni parenterális tápláláshoz:

  • otthoni parenterális táplálású betegek
  • legalábbis botriomycoma epizódjával diagnosztizálták a központi vonalukon
  • 0 és 18 év közöttiek a botriomycoma diagnózisakor
Ellenőrzés

Gyermekek, akiknek hosszú távú központi vonalra van szükségük otthoni parenterális tápláláshoz:

  • otthoni parenterális táplálású betegek
  • soha nem diagnosztizáltak botriomycoma epizódot a központi vonalukon
  • 0 és 18 év közöttiek a diagnózis időpontjában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Botryomycoma megjelenése
Időkeret: Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
genetikai jellemzők (eredet, fototípus), helyi tényezők (mechanikai, fertőző) és általános tényezők (a szepszis kórtörténete).
Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
Botryomycoma kiújulása
Időkeret: Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.
elemezze a kiújulás és az evolúció kockázati tényezőit a különböző kezelések során.
Az első diagnózistól a 2 éves követési időszakig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL23_0638

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel