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Überblick über Botriomykome bei Kindern mit einer Mittellinie: Epidemiologie, Risikofaktoren, Behandlungen

26. November 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Retrospektive Fall-Kontroll-Studie zum Zentrallinien-Botriomykom bei Kindern mit häuslicher parenteraler Ernährung: Epidemiologie, Risikofaktoren, Behandlungen

Botriomykome sind häufige gutartige Tumoren bei Kindern. Ihr Auftreten an der zentralen Katheteröffnung ist in der klinischen Praxis ein bekanntes, jedoch wenig untersuchtes Ereignis. Diese Läsion könnte zu Veränderungen der Leitungswege und einem Anstieg der Anzahl von Sepsis-Ereignissen führen, was bei Patienten, die seit vielen Jahren auf eine zentrale Leitung angewiesen sind, eine Thrombose und damit eine Erschöpfung des venösen Kapitals begünstigen würde.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie, die es uns ermöglichen wird, die Risikofaktoren für die Entstehung eines solchen Tumors besser zu identifizieren und eine Bilanz der verschiedenen verwendeten Behandlungen und ihrer jeweiligen Wirksamkeit zu ziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich
        • Hôpital Mère-Enfant

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten mit Darmversagen, die in Frankreich eine langfristige Zentrallinie für die parenterale Ernährung zu Hause benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit parenteraler Ernährung zu Hause
  • Bei ihnen wurde nie eine Botriomykom-Episode in der Mittellinie diagnostiziert
  • 0 bis 18 Jahre alt bei Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Botriomykom, das zum Zeitpunkt der Datenerhebung älter als 10 Jahre ist (oder fehlende Daten)
  • Patient über 18 Jahre alt
  • Nicht bei Patienten, die sich zu Hause parenteral ernähren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fall / Patienten

Pädiatrische Patienten, die eine langfristige zentrale Leitung für die parenterale Ernährung zu Hause benötigen:

  • Patienten mit parenteraler Ernährung zu Hause
  • bei denen mindestens eine Episode eines Botriomykoms auf der Mittellinie diagnostiziert wurde
  • 0 bis 18 Jahre alt zum Zeitpunkt der Diagnose eines Botriomykoms
Kontrolle

Pädiatrische Patienten, die eine langfristige zentrale Leitung für die parenterale Ernährung zu Hause benötigen:

  • Patienten mit parenteraler Ernährung zu Hause
  • Bei ihnen wurde nie eine Botriomykom-Episode in der Mittellinie diagnostiziert
  • 0 bis 18 Jahre alt bei Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines Botryomykoms
Zeitfenster: Von der ersten Diagnose bis zu einem Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren.
genetische Merkmale (Herkunft, Fototyp), lokale Faktoren (mechanisch, infektiös) und allgemeine Faktoren (Sepsisgeschichte).
Von der ersten Diagnose bis zu einem Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren.
Wiederauftreten eines Botryomykoms
Zeitfenster: Von der ersten Diagnose bis zu einem Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren.
Analysieren Sie Risikofaktoren für ein Wiederauftreten und eine Entwicklung unter verschiedenen Behandlungen.
Von der ersten Diagnose bis zu einem Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL23_0638

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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