Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przegląd botriomycoma u dzieci z linią centralną: epidemiologia, czynniki ryzyka, leczenie

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne dotyczące botriomycoma linii centralnej u dzieci leczonych żywieniem pozajelitowym w domu: epidemiologia, czynniki ryzyka, leczenie

Botriomycoma to częsty nowotwór łagodny u dzieci. Ich pojawienie się na centralnym ujściu cewnika jest zjawiskiem znanym w praktyce klinicznej, lecz mało zbadanym. Zmiana ta może prowadzić do zmian w szlakach i wzrostu liczby przypadków sepsy, co może sprzyjać zakrzepicy, a tym samym wyczerpaniu kapitału żylnego u pacjentów, którzy przez wiele lat byli uzależnieni od wkłucia centralnego.

Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym, które umożliwi nam lepszą identyfikację czynników ryzyka rozwoju takiego nowotworu oraz ocenę różnych stosowanych metod leczenia i ich skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bron, Francja
        • Hôpital Mère-Enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z niewydolnością jelit, wymagające długoterminowego podłączenia centralnego do domowego żywienia pozajelitowego we Francji

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe
  • nigdy nie zdiagnozowano epizodu botriomycoma w linii centralnej
  • Wiek od 0 do 18 lat w chwili rozpoznania

Kryteria wykluczenia:

  • Botriomycoma starszy niż 10 lat w momencie gromadzenia danych (lub brak danych)
  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Nie u pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przypadek / pacjenci

Dzieci i młodzież wymagające długoterminowego podłączenia centralnego do domowego żywienia pozajelitowego:

  • pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe
  • zdiagnozowano przynajmniej jeden epizod botriomycoma w linii centralnej
  • Wiek od 0 do 18 lat w momencie rozpoznania botriomycoma
Kontrola

Dzieci i młodzież wymagające długoterminowego podłączenia centralnego do domowego żywienia pozajelitowego:

  • pacjentów stosujących domowe żywienie pozajelitowe
  • nigdy nie zdiagnozowano epizodu botriomycoma w linii centralnej
  • Wiek od 0 do 18 lat w chwili rozpoznania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się Botryomycoma
Ramy czasowe: Od pierwszej diagnozy do okresu obserwacji trwającego 2 lata.
cechy genetyczne (pochodzenie, fototyp), czynniki lokalne (mechaniczne, zakaźne) i czynniki ogólne (historia sepsy).
Od pierwszej diagnozy do okresu obserwacji trwającego 2 lata.
Nawrót botryomycoma
Ramy czasowe: Od pierwszej diagnozy do okresu obserwacji trwającego 2 lata.
analizować czynniki ryzyka nawrotu i ewolucji w ramach różnych metod leczenia.
Od pierwszej diagnozy do okresu obserwacji trwającego 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0638

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj