- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06708689
Descripción general del botriomicoma en niños con vía central: epidemiología, factores de riesgo, tratamientos
Estudio retrospectivo de casos y controles de botriomicoma de vía central en niños que reciben nutrición parenteral domiciliaria: epidemiología, factores de riesgo, tratamientos
Los botriomicomas son tumores benignos frecuentes en los niños. Su aparición en el orificio del catéter central es un evento conocido en la práctica clínica, pero poco estudiado. Esta lesión podría provocar cambios en las vías y un aumento en el número de eventos de sepsis, lo que promovería la trombosis y, por tanto, el agotamiento del capital venoso en pacientes que han dependido de una vía central durante muchos años.
Este estudio es un estudio piloto que nos permitirá identificar mejor los factores de riesgo para el desarrollo de dicho tumor y hacer un balance de los diferentes tratamientos utilizados y su respectiva eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hôpital Mère-Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con nutrición parenteral domiciliaria
- nunca se le ha diagnosticado un episodio de botriomicoma en su vía central
- 0 a 18 años de edad al momento del diagnóstico.
Criterios de exclusión:
- Botriomicoma de más de 10 años en el momento de la recopilación de datos (o falta de datos)
- Paciente mayor de 18 años
- No en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso/pacientes
Pacientes pediátricos que requieren una vía central a largo plazo para nutrición parenteral domiciliaria:
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Control
Pacientes pediátricos que requieren una vía central a largo plazo para nutrición parenteral domiciliaria:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aparición del botriomicoma
Periodo de tiempo: Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
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características genéticas (origen, fototipo), factores locales (mecánicos, infecciosos) y factores generales (antecedentes de sepsis).
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Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
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Recurrencia del botriomicoma
Periodo de tiempo: Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
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analizar los factores de riesgo de recurrencia y evolución bajo diferentes tratamientos.
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Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0638
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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