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Descripción general del botriomicoma en niños con vía central: epidemiología, factores de riesgo, tratamientos

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio retrospectivo de casos y controles de botriomicoma de vía central en niños que reciben nutrición parenteral domiciliaria: epidemiología, factores de riesgo, tratamientos

Los botriomicomas son tumores benignos frecuentes en los niños. Su aparición en el orificio del catéter central es un evento conocido en la práctica clínica, pero poco estudiado. Esta lesión podría provocar cambios en las vías y un aumento en el número de eventos de sepsis, lo que promovería la trombosis y, por tanto, el agotamiento del capital venoso en pacientes que han dependido de una vía central durante muchos años.

Este estudio es un estudio piloto que nos permitirá identificar mejor los factores de riesgo para el desarrollo de dicho tumor y hacer un balance de los diferentes tratamientos utilizados y su respectiva eficacia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia
        • Hôpital Mère-Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos con insuficiencia intestinal que requieren una vía central de larga duración para nutrición parenteral domiciliaria en Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con nutrición parenteral domiciliaria
  • nunca se le ha diagnosticado un episodio de botriomicoma en su vía central
  • 0 a 18 años de edad al momento del diagnóstico.

Criterios de exclusión:

  • Botriomicoma de más de 10 años en el momento de la recopilación de datos (o falta de datos)
  • Paciente mayor de 18 años
  • No en pacientes con nutrición parenteral domiciliaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Caso/pacientes

Pacientes pediátricos que requieren una vía central a largo plazo para nutrición parenteral domiciliaria:

  • pacientes con nutrición parenteral domiciliaria
  • diagnosticado con al menos un episodio de botriomicoma en su vía central
  • 0 a 18 años de edad al momento del diagnóstico de botriomicoma
Control

Pacientes pediátricos que requieren una vía central a largo plazo para nutrición parenteral domiciliaria:

  • pacientes con nutrición parenteral domiciliaria
  • nunca se le ha diagnosticado un episodio de botriomicoma en su vía central
  • 0 a 18 años de edad al momento del diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición del botriomicoma
Periodo de tiempo: Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
características genéticas (origen, fototipo), factores locales (mecánicos, infecciosos) y factores generales (antecedentes de sepsis).
Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
Recurrencia del botriomicoma
Periodo de tiempo: Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.
analizar los factores de riesgo de recurrencia y evolución bajo diferentes tratamientos.
Desde el primer diagnóstico hasta un periodo de seguimiento de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL23_0638

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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