- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708689
Visão geral do botriomicoma em crianças com cateter central: epidemiologia, fatores de risco, tratamentos
Estudo retrospectivo de caso-controle de botriomicoma de linha central em crianças em nutrição parenteral domiciliar: epidemiologia, fatores de risco, tratamentos
Os botriomicomas são tumores benignos frequentes em crianças. Seu aparecimento no orifício do cateter central é um evento conhecido na prática clínica, mas pouco estudado. Essa lesão poderia levar a alterações nas vias e ao aumento do número de eventos de sepse, o que promoveria trombose e, portanto, depleção do capital venoso em pacientes dependentes de cateter central há muitos anos.
Este estudo é um estudo piloto que nos permitirá identificar melhor os factores de risco para o desenvolvimento deste tumor e fazer um balanço dos diferentes tratamentos utilizados e da respectiva eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França
- Hôpital Mère-Enfant
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com nutrição parenteral domiciliar
- nunca foi diagnosticado com um episódio de botriomicoma no cateter central
- 0 a 18 anos de idade no momento do diagnóstico
Critérios de exclusão:
- Botriomicoma com mais de 10 anos no momento da coleta de dados (ou falta de dados)
- Paciente com mais de 18 anos
- Não em pacientes com nutrição parenteral domiciliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso / pacientes
Pacientes pediátricos que necessitam de cateter central de longo prazo para nutrição parenteral domiciliar:
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Controlar
Pacientes pediátricos que necessitam de cateter central de longo prazo para nutrição parenteral domiciliar:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aparência do Botriomicoma
Prazo: Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
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características genéticas (origem, fototipo), fatores locais (mecânicos, infecciosos) e fatores gerais (histórico de sepse).
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Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
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Recorrência de Botriomicoma
Prazo: Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
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analisar fatores de risco para recorrência e evolução sob diferentes tratamentos.
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Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0638
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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