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Visão geral do botriomicoma em crianças com cateter central: epidemiologia, fatores de risco, tratamentos

26 de novembro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo retrospectivo de caso-controle de botriomicoma de linha central em crianças em nutrição parenteral domiciliar: epidemiologia, fatores de risco, tratamentos

Os botriomicomas são tumores benignos frequentes em crianças. Seu aparecimento no orifício do cateter central é um evento conhecido na prática clínica, mas pouco estudado. Essa lesão poderia levar a alterações nas vias e ao aumento do número de eventos de sepse, o que promoveria trombose e, portanto, depleção do capital venoso em pacientes dependentes de cateter central há muitos anos.

Este estudo é um estudo piloto que nos permitirá identificar melhor os factores de risco para o desenvolvimento deste tumor e fazer um balanço dos diferentes tratamentos utilizados e da respectiva eficácia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França
        • Hôpital Mère-Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com insuficiência intestinal que necessitam de cateter central de longo prazo para nutrição parenteral domiciliar na França

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com nutrição parenteral domiciliar
  • nunca foi diagnosticado com um episódio de botriomicoma no cateter central
  • 0 a 18 anos de idade no momento do diagnóstico

Critérios de exclusão:

  • Botriomicoma com mais de 10 anos no momento da coleta de dados (ou falta de dados)
  • Paciente com mais de 18 anos
  • Não em pacientes com nutrição parenteral domiciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Caso / pacientes

Pacientes pediátricos que necessitam de cateter central de longo prazo para nutrição parenteral domiciliar:

  • pacientes com nutrição parenteral domiciliar
  • diagnosticado com pelo menos um episódio de botriomicoma no cateter central
  • 0 a 18 anos de idade no momento do diagnóstico de botriomicoma
Controlar

Pacientes pediátricos que necessitam de cateter central de longo prazo para nutrição parenteral domiciliar:

  • pacientes com nutrição parenteral domiciliar
  • nunca foi diagnosticado com um episódio de botriomicoma no cateter central
  • 0 a 18 anos de idade no momento do diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência do Botriomicoma
Prazo: Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
características genéticas (origem, fototipo), fatores locais (mecânicos, infecciosos) e fatores gerais (histórico de sepse).
Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
Recorrência de Botriomicoma
Prazo: Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.
analisar fatores de risco para recorrência e evolução sob diferentes tratamentos.
Desde o primeiro diagnóstico até um período de acompanhamento de 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL23_0638

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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