Обзор ботриомикомы у детей с центральной линией: эпидемиология, факторы риска, лечение
Ретроспективное исследование «случай-контроль» ботриомикомы центральной линии у детей, находящихся на домашнем парентеральном питании: эпидемиология, факторы риска, лечение
Ботриомикомы — частые доброкачественные опухоли у детей. Их появление на центральном отверстии катетера — явление известное в клинической практике, но малоизученное. Это поражение может привести к изменениям путей и увеличению числа случаев сепсиса, что будет способствовать тромбозу и, таким образом, истощению венозного капитала у пациентов, которые в течение многих лет зависели от центральной линии.
Это исследование является пилотным, которое позволит нам лучше определить факторы риска развития такой опухоли, а также подвести итоги различных используемых методов лечения и их соответствующей эффективности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hôpital Mère-Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты на парентеральном питании на дому
- никогда не диагностировали эпизод ботриомикомы по центральной линии
- от 0 до 18 лет на момент постановки диагноза
Критерии исключения:
- Ботриомикома старше 10 лет на момент сбора данных (или отсутствие данных)
- Пациент старше 18 лет.
- Не на домашнем парентеральном питании пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случай / пациенты
Пациенты детского возраста, которым требуется долгосрочная центральная линия для домашнего парентерального питания:
|
|
Контроль
Пациенты детского возраста, которым требуется долгосрочная центральная линия для домашнего парентерального питания:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид ботриомикомы
Временное ограничение: От первого диагноза до периода наблюдения 2 года.
|
генетические характеристики (происхождение, фототип), местные факторы (механические, инфекционные) и общие факторы (сепсис в анамнезе).
|
От первого диагноза до периода наблюдения 2 года.
|
|
Рецидив ботриомикомы
Временное ограничение: От первого диагноза до периода наблюдения 2 года.
|
проанализировать факторы риска рецидива и развития при различных методах лечения.
|
От первого диагноза до периода наблюдения 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0638
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .