Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversigt over botriomykom hos børn med en central linje: epidemiologi, risikofaktorer, behandlinger

26. november 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Retrospektiv case-kontrol undersøgelse af Central Line Botriomycoma hos børn på parenteral hjemmeernæring: Epidemiologi, risikofaktorer, behandlinger

Botriomycomer er hyppige godartede tumorer hos børn. Deres udseende på den centrale kateteråbning er en kendt hændelse i klinisk praksis, men en der er blevet lidt undersøgt. Denne læsion kunne føre til ændringer i veje og en stigning i antallet af sepsis-hændelser, hvilket ville fremme trombose og dermed udtømning af venøs kapital hos patienter, der har været afhængige af en central linje i mange år.

Denne undersøgelse er et pilotstudie, som vil gøre os i stand til bedre at identificere risikofaktorerne for udviklingen af ​​en sådan tumor og gøre status over de forskellige anvendte behandlinger og deres respektive effektivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Hôpital Mère-Enfant

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med tarmsvigt, der kræver en langsigtet central linje for parenteral hjemmeernæring i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjemmepatienter med parenteral ernæring
  • aldrig diagnosticeret med en episode af botriomykom på deres centrale linje
  • 0 til 18 år ved diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Botriomycoma mere end 10 år gammel på tidspunktet for dataindsamling (eller mangel på data)
  • Patient over 18 år
  • Ikke på hjemmepatienter med parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sag/patienter

Pædiatriske patienter, der har behov for en langsigtet central linje for parenteral hjemmeernæring:

  • hjemmepatienter med parenteral ernæring
  • diagnosticeret med mindst en episode af botriomycoma på deres centrale linje
  • 0 til 18 år ved diagnosen botriomykom
Kontrollere

Pædiatriske patienter, der har behov for en langsigtet central linje for parenteral hjemmeernæring:

  • hjemmepatienter med parenteral ernæring
  • aldrig diagnosticeret med en episode af botriomykom på deres centrale linje
  • 0 til 18 år ved diagnosen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseende af Botryomycoma
Tidsramme: Fra første diagnose gennem en opfølgningsperiode på 2 år.
genetiske karakteristika (oprindelse, fototype), lokale faktorer (mekaniske, infektiøse) og generelle faktorer (historie med sepsis).
Fra første diagnose gennem en opfølgningsperiode på 2 år.
Gentagelse af Botryomycoma
Tidsramme: Fra første diagnose gennem en opfølgningsperiode på 2 år.
analysere risikofaktorer for tilbagefald og udvikling under forskellige behandlinger.
Fra første diagnose gennem en opfølgningsperiode på 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0638

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner