- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06708689
Panoramica del botriomicoma nei bambini con linea centrale: epidemiologia, fattori di rischio, trattamenti
Studio retrospettivo caso-controllo sul botriomicoma della linea centrale nei bambini sottoposti a nutrizione parenterale domiciliare: epidemiologia, fattori di rischio, trattamenti
I botriomicomi sono tumori benigni frequenti nei bambini. La loro comparsa sull'orifizio centrale del catetere è un evento noto nella pratica clinica, ma poco studiato. Questa lesione potrebbe portare a cambiamenti nei percorsi e ad un aumento del numero di eventi di sepsi, che favorirebbero la trombosi e quindi l'esaurimento del capitale venoso in pazienti che dipendono da una linea centrale per molti anni.
Questo studio è uno studio pilota che ci permetterà di identificare meglio i fattori di rischio per lo sviluppo di questo tumore e di fare il punto sui diversi trattamenti utilizzati e sulla loro rispettiva efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia
- Hôpital Mère-Enfant
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti sottoposti a nutrizione parenterale domiciliare
- mai diagnosticato un episodio di botriomicoma sulla linea centrale
- Da 0 a 18 anni alla diagnosi
Criteri di esclusione:
- Botriomicoma di età superiore a 10 anni al momento della raccolta dei dati (o mancanza di dati)
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Non su pazienti sottoposti a nutrizione parenterale domiciliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caso/pazienti
Pazienti pediatrici che necessitano di una linea centrale a lungo termine per la nutrizione parenterale domiciliare:
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Controllare
Pazienti pediatrici che necessitano di una linea centrale a lungo termine per la nutrizione parenterale domiciliare:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparsa del botriomicoma
Lasso di tempo: Dalla prima diagnosi fino ad un periodo di follow-up di 2 anni.
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caratteristiche genetiche (origine, fototipo), fattori locali (meccanici, infettivi) e fattori generali (storia di sepsi).
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Dalla prima diagnosi fino ad un periodo di follow-up di 2 anni.
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Recidiva di botriomicoma
Lasso di tempo: Dalla prima diagnosi fino ad un periodo di follow-up di 2 anni.
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analizzare i fattori di rischio di recidiva e l'evoluzione nell'ambito di diversi trattamenti.
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Dalla prima diagnosi fino ad un periodo di follow-up di 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0638
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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