小児腎移植の転帰の予測因子
2024年11月26日 更新者:Merna Nazeer,MD、Assiut University
腎移植は、失われた腎臓を形態的および機能的に完全に置き換えることができるため、末期腎疾患患者にとって通常の生活を送れるまたとないチャンスです。
血清クレアチニンとタンパク尿は腎臓の同種移植片の機能を反映しますが、これらは非特異的なツールです。画像技術は、初期段階での解剖学的および機能的異常の検出に重要な役割を果たします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
腎移植は、失われた腎臓を形態的および機能的に完全に置き換えることができるため、末期腎疾患患者にとって通常の生活を送れるまたとないチャンスです。
これは腎臓の内分泌機能を代替する唯一の効果的な方法でもあります。
外科技術と免疫抑制プロトコルの進歩により、腎臓移植片の生存率は近年大幅に改善されました。
外科技術と免疫抑制の改善により生存期間は長くなりましたが、合併症は依然として一般的であり、患者の約 12% ~ 20% で発生します。
移植後合併症は、腎移植の進行時期に従って、初期合併症(急性尿細管壊死、急性拒絶反応、動脈または静脈血栓症、閉塞、尿漏れ、移植後の貯留物および感染)と晩期合併症(移植動脈狭窄、動静脈)に分類することもできます。瘻孔、薬物毒性、慢性拒絶反応および尿路感染症)。
急性拒絶反応(AR)は、腎移植(RT)後の慢性腎症および移植片喪失の主要な危険因子です。
抗体媒介拒絶反応 (AMR) は、腎移植レシピエント (KTR) における同種移植片不全の最も一般的な原因です。
血清クレアチニンとタンパク尿は腎臓の同種移植片の機能を反映しますが、それらは非特異的なツールです。
腎移植片生検には限界がある(出血や感染のリスクが高い侵襲的処置である)にもかかわらず、抗体媒介拒絶反応を確認するための最も標準的な方法であり続けています。
腎臓移植片の機能不全では、血清クレアチニン値の上昇、乏尿、または移植部位の痛みが現れることがありますが、無症候性の場合もあります。
画像技術は、初期段階での解剖学的および機能的異常の検出に重要な役割を果たし、移植後後期だけでなく早期治療の機会を可能にします。
移植後合併症は、腎移植合併症の画像ベースの分類に従って、腎周囲貯留、実質異常、収集系の異常、および血管合併症のカテゴリーに分類できます。
超音波を使用して形態学的変化を評価すると、拒絶反応につながる可能性のある初期の病理学的変化を正確かつ早期に検出できます。
正確な特徴付けには、超音波パターンと患者の病歴および臨床背景との相関関係が不可欠です。
しかし、超音波には、腎機能を評価したり、腎機能障害のさまざまな原因を区別したりできないなど、いくつかの制限があります。
一方、カラードップラー超音波検査では、移植片の腎動脈の血行動態に関する貴重な情報が得られます。
移植後の早期に、腎内動脈で測定される抵抗指数 (RI) は、腎臓移植片のパフォーマンスの低下を予測すると考えられています。
早期実質腎移植合併症の検出において、異なる動脈のドップラー指数は異なります。
葉間動脈の抵抗指数は、腎移植患者の実質合併症の早期症例の検出においてより特異的であることが証明されました。
カラードップラー超音波検査では腎移植機能不全のさまざまな病因間の鑑別には限界がありましたが、急性拒絶反応とATNでは平均RI値が正常値を上回っていました。
ビタミン D 欠乏症またはビタミン D 欠乏症は一般的であり、腎臓移植レシピエント (KTR) ではビタミン D 欠乏症に関連する移植片不全と死亡率に関して相反する結果が報告されています。
多くの研究は、25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] または 1,25-ジヒドロキシビタミン D [1,25(OH)2D] として測定されるビタミン D 欠乏症が、腎疾患における腎機能不全および腎臓における移植片喪失に関連していることを示しました。移植レシピエント。
低 1,25(OH)2D と移植片不全との間に関連性が見られ、腎機能に依存していました。
腎臓の 1a-ヒドロキシラーゼ、つまり 25(OH)D を 1,25(OH)2D に変換する酵素は、腎機能の低下と同時に損傷を受けるため、この関連性は予想外ではありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Merna Ezzat, A.lecturer
- 電話番号:01223554098
- メール:mernaezzat852456@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
移植1年目のすべての小児腎移植レシピエント。
説明
包含基準:
- 1歳から18歳までのすべての小児患者
- 最初の年に最初の腎移植、前後の合併症。
除外基準:
- 再発腎移植患者。
- 保護者の参加拒否。
- 慢性拒絶反応のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-急性実質拒絶の早期予測のための抵抗指数の評価によるドップラー超音波による腎移植後最初の1年間の小児腎臓患者の評価。
時間枠:1年
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1年
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-血管合併症の早期発見のためのドップラー超音波による腎移植後1年目の小児腎臓患者の評価。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Asmaa Ahmed, Lecturer、Assiut University
- スタディディレクター:Maher Mokhtar, Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Ahlam badwy, A.Professor、Assiut University
- 主任研究者:Merna Ezzat, A. lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lim WH, Johnson DW, Teixeira-Pinto A, Wong G. Association Between Duration of Delayed Graft Function, Acute Rejection, and Allograft Outcome After Deceased Donor Kidney Transplantation. Transplantation. 2019 Feb;103(2):412-419. doi: 10.1097/TP.0000000000002275.
- Takimoto Y, Imanaka F. [Chronic myelomonocytic leukemia with repeated respiratory failure associated with leukocytosis following splenic arterial embolization and splenectomy]. Rinsho Ketsueki. 1996 Nov;37(11):1253-8. Japanese.
- Kim N, Juarez R, Levy AD. Imaging non-vascular complications of renal transplantation. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2555-2563. doi: 10.1007/s00261-018-1566-4.
- Bouatou Y, Viglietti D, Pievani D, Louis K, Duong Van Huyen JP, Rabant M, Aubert O, Taupin JL, Glotz D, Legendre C, Loupy A, Lefaucheur C. Response to treatment and long-term outcomes in kidney transplant recipients with acute T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 Jul;19(7):1972-1988. doi: 10.1111/ajt.15299. Epub 2019 Mar 15.
- Schinstock CA, Mannon RB, Budde K, Chong AS, Haas M, Knechtle S, Lefaucheur C, Montgomery RA, Nickerson P, Tullius SG, Ahn C, Askar M, Crespo M, Chadban SJ, Feng S, Jordan SC, Man K, Mengel M, Morris RE, O'Doherty I, Ozdemir BH, Seron D, Tambur AR, Tanabe K, Taupin JL, O'Connell PJ. Recommended Treatment for Antibody-mediated Rejection After Kidney Transplantation: The 2019 Expert Consensus From the Transplantion Society Working Group. Transplantation. 2020 May;104(5):911-922. doi: 10.1097/TP.0000000000003095.
- Mirzakhani M, Shahbazi M, Akbari R, Dedinska I, Nemati E, Mohammadnia-Afrouzi M. Soluble CD30, the Immune Response, and Acute Rejection in Human Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2020 Feb 28;11:295. doi: 10.3389/fimmu.2020.00295. eCollection 2020.
- Madubueze AG. Early Sonographic Evaluation of Intrarenal Arterial Resistive Index and Long-term Renal Function in Renal Transplant Recipients in South Western Nigeria. J Med Ultrasound. 2020 Mar 5;28(3):156-161. doi: 10.4103/JMU.JMU_82_19. eCollection 2020 Jul-Sep.
- Galgano SJ, Lockhart ME, Fananapazir G, Sanyal R. Optimizing renal transplant Doppler ultrasound. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2564-2573. doi: 10.1007/s00261-018-1731-9.
- Meier M, Fricke L, Eikenbusch K, Smith E, Kramer J, Lehnert H, Nitschke M. The Serial Duplex Index Improves Differential Diagnosis of Acute Renal Transplant Dysfunction. J Ultrasound Med. 2017 Aug;36(8):1607-1615. doi: 10.7863/ultra.16.07032. Epub 2017 Apr 3.
- de Braganca AC, Canale D, Goncalves JG, Shimizu MHM, Seguro AC, Volpini RA. Vitamin D Deficiency Aggravates the Renal Features of Moderate Chronic Kidney Disease in 5/6 Nephrectomized Rats. Front Med (Lausanne). 2018 Oct 10;5:282. doi: 10.3389/fmed.2018.00282. eCollection 2018.
- Russell SE. Passing the hot potato--voluntary disclosure and Operation Restore Trust. Caring. 1996 Feb;15(2):36-9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Kidney transplantation
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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