- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06708988
Prédicteurs des résultats de la transplantation rénale pédiatrique
26 novembre 2024 mis à jour par: Merna Nazeer,MD, Assiut University
La transplantation rénale est une chance unique de retrouver une vie normale pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, grâce au remplacement parfait morphologique et fonctionnel des reins perdus.
La créatinine sérique et la protéinurie reflètent la fonction de l'allogreffe rénale, mais ce sont des outils non spécifiques. Les techniques d'imagerie jouent un rôle important dans la détection des anomalies anatomiques et fonctionnelles à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La transplantation rénale est une chance unique de retrouver une vie normale pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, grâce au remplacement parfait morphologique et fonctionnel des reins perdus.
C’est également le seul moyen efficace de remplacer la fonction endocrinienne des reins.
La survie des greffons rénaux s'est considérablement améliorée ces dernières années, grâce aux progrès des techniques chirurgicales et des protocoles d'immunosuppression.
Bien que les améliorations des techniques chirurgicales et de l'immunosuppression aient conduit à une survie plus longue, les complications restent courantes, survenant chez environ 12 à 20 % des patients.
Les complications post-transplantation peuvent également être divisées selon le temps d'évolution de la transplantation rénale en complications précoces (nécrose tubulaire aiguë, rejet aigu, thrombose artérielle ou veineuse, obstruction, fuite urinaire, collections et infections post-transplantation) et complications tardives (sténose artérielle de transplantation, artérioveineux). fistules, toxicité des médicaments, rejet chronique et infection des voies urinaires).
Le rejet aigu (RA) est un facteur de risque majeur de néphropathie chronique et de perte du greffon après transplantation rénale (RT).
Le rejet médié par les anticorps (RAM) est la cause la plus fréquente d'échec de l'allogreffe chez les receveurs de greffe de rein (KTR) .
La créatinine sérique et la protéinurie reflètent la fonction de l'allogreffe rénale, mais ce sont des outils non spécifiques.
Malgré ses limites (il s'agit d'une procédure invasive avec un risque accru de saignement et d'infection), la biopsie de greffe de rein reste la méthode de référence pour confirmer le rejet médié par les anticorps.
Même si un dysfonctionnement de la greffe rénale peut se manifester par un taux de créatinine sérique élevé, une oligurie ou une douleur au niveau du site de greffe, il peut également être asymptomatique.
Les techniques d'imagerie jouent un rôle important dans la détection des anomalies anatomiques et fonctionnelles à un stade précoce, permettant ainsi un traitement précoce, ainsi qu'à la fin de la période post-greffe.
Les complications post-transplantation peuvent être divisées en catégories selon la classification basée sur l'imagerie des complications de transplantation rénale : collections périnéphriques, anomalies parenchymateuses, anomalies du système collecteur et complications vasculaires.
L'utilisation de l'échographie pour évaluer les changements morphologiques permet une détection précise et précoce des altérations pathologiques précoces pouvant conduire au rejet.
La corrélation du schéma échographique avec l'histoire et le contexte clinique du patient est essentielle pour une caractérisation correcte.
Cependant, l'échographie présente plusieurs limites, notamment son incapacité à évaluer la fonction rénale ou à différencier les différentes causes de dysfonctionnement rénal.
L'échographie Doppler couleur, quant à elle, donne de précieuses informations sur l'hémodynamique des artères rénales des greffons.
Au début de la période post-transplantation, on pense que l'indice de résistance (RI) mesuré dans les artères intrarénales prédit une mauvaise performance de la greffe rénale.
Les indices Doppler dans différentes artères diffèrent dans la détection des complications précoces d'une transplantation rénale parenchymateuse.
L'indice de résistance de l'artère interlobaire s'est révélé plus spécifique dans la détection des cas précoces de complications parenchymateuses chez un transplanté rénal.
L'échographie Doppler couleur avait une valeur limitée dans la différenciation entre les différentes étiologies du dysfonctionnement de la transplantation rénale, cependant les valeurs moyennes de RI étaient supérieures à la normale dans le rejet aigu et l'ATN.
La carence en vitamine D ou l'insuffisance en vitamine D sont courantes et des résultats contradictoires concernant l'échec du greffon et la mortalité associés à la carence en vitamine D ont été décrits chez les receveurs de transplantation rénale (KTR).
De nombreuses études ont montré que la carence en vitamine D, mesurée en 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] ou 1,25-dihydroxyvitamine D [1,25(OH)2D], est liée à un dysfonctionnement rénal en cas d'insuffisance rénale et à une perte de greffon dans le rein. receveurs de greffe .
L'association entre un faible taux de 1,25(OH)2D et l'échec du greffon a été observée et dépendait de la fonction rénale.
Cette association n’est pas inattendue puisque la 1a-hydroxylase du rein, c’est-à-dire l’enzyme qui convertit le 25(OH)D en 1,25(OH)2D, est endommagée simultanément à la détérioration de la fonction rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna Ezzat, A.lecturer
- Numéro de téléphone: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les receveurs pédiatriques de transplantation rénale dans leur première année de transplantation.
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients pédiatriques âgés de 1 à 18 ans
- première transplantation rénale au cours de la première année, avant et après les complications.
Critères d'exclusion :
- patients ayant subi une transplantation rénale récurrente.
- Refus parental de participer.
- Patients souffrant de rejet chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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-Évaluation des patients pédiatriques rénaux au cours de leur première année après une transplantation rénale par échographie Doppler par évaluation de l'indice de résistance pour les prédictions précoces de rejet parenchymateux aigu.
Délai: un an
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un an
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-Évaluation des patients pédiatriques rénaux au cours de leur première année après transplantation rénale par échographie Doppler pour la détection précoce des complications vasculaires.
Délai: Un an
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Chercheur principal: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Takimoto Y, Imanaka F. [Chronic myelomonocytic leukemia with repeated respiratory failure associated with leukocytosis following splenic arterial embolization and splenectomy]. Rinsho Ketsueki. 1996 Nov;37(11):1253-8. Japanese.
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- Bouatou Y, Viglietti D, Pievani D, Louis K, Duong Van Huyen JP, Rabant M, Aubert O, Taupin JL, Glotz D, Legendre C, Loupy A, Lefaucheur C. Response to treatment and long-term outcomes in kidney transplant recipients with acute T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 Jul;19(7):1972-1988. doi: 10.1111/ajt.15299. Epub 2019 Mar 15.
- Schinstock CA, Mannon RB, Budde K, Chong AS, Haas M, Knechtle S, Lefaucheur C, Montgomery RA, Nickerson P, Tullius SG, Ahn C, Askar M, Crespo M, Chadban SJ, Feng S, Jordan SC, Man K, Mengel M, Morris RE, O'Doherty I, Ozdemir BH, Seron D, Tambur AR, Tanabe K, Taupin JL, O'Connell PJ. Recommended Treatment for Antibody-mediated Rejection After Kidney Transplantation: The 2019 Expert Consensus From the Transplantion Society Working Group. Transplantation. 2020 May;104(5):911-922. doi: 10.1097/TP.0000000000003095.
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- Meier M, Fricke L, Eikenbusch K, Smith E, Kramer J, Lehnert H, Nitschke M. The Serial Duplex Index Improves Differential Diagnosis of Acute Renal Transplant Dysfunction. J Ultrasound Med. 2017 Aug;36(8):1607-1615. doi: 10.7863/ultra.16.07032. Epub 2017 Apr 3.
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- Russell SE. Passing the hot potato--voluntary disclosure and Operation Restore Trust. Caring. 1996 Feb;15(2):36-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney transplantation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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