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Prädiktoren für das Ergebnis einer Nierentransplantation bei Kindern

26. November 2024 aktualisiert von: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Eine Nierentransplantation ist eine einzigartige Chance auf ein normales Leben für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, da die verlorenen Nieren perfekt morphologisch und funktionell ersetzt werden. Serumkreatinin und Proteinurie spiegeln die Allotransplantatfunktion der Niere wider, sind jedoch unspezifische Instrumente. Bildgebende Verfahren spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung anatomischer und funktioneller Anomalien im Frühstadium.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eine Nierentransplantation ist eine einzigartige Chance auf ein normales Leben für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, da die verlorenen Nieren perfekt morphologisch und funktionell ersetzt werden. Es ist auch die einzige wirksame Möglichkeit, die endokrine Funktion der Nieren zu ersetzen. Die Überlebensrate von Nierentransplantaten hat sich in den letzten Jahren aufgrund von Fortschritten bei chirurgischen Techniken und Immunsuppressionsprotokollen erheblich verbessert. Obwohl Verbesserungen bei chirurgischen Techniken und Immunsuppression zu einer längeren Überlebenszeit geführt haben, sind Komplikationen nach wie vor häufig und treten bei etwa 12–20 % der Patienten auf. Posttransplantationskomplikationen können auch nach der Entwicklungszeit der Nierentransplantation in Frühkomplikationen (akute tubuläre Nekrose, akute Abstoßung, arterielle oder venöse Thrombose, Obstruktion, Harnleck, Ansammlungen und Infektionen nach Transplantation) und Spätkomplikationen (Arterienstenose nach Transplantation, arteriovenös) unterteilt werden Fisteln, Arzneimitteltoxizität, chronische Abstoßung und Harnwegsinfektion). Akute Abstoßung (AR) ist ein Hauptrisikofaktor für chronische Nephropathie und Transplantatverlust nach Nierentransplantation (RT). Die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) ist die häufigste Ursache für das Versagen von Allotransplantaten bei Nierentransplantatempfängern (KTRs). Serumkreatinin und Proteinurie spiegeln die Nieren-Allotransplantatfunktion wider, sind jedoch unspezifische Instrumente. Trotz ihrer Einschränkungen (ein invasives Verfahren mit erhöhtem Blutungs- und Infektionsrisiko) bleibt die Nierentransplantatbiopsie die Goldstandardmethode zur Bestätigung einer Antikörper-vermittelten Abstoßung. Während sich eine Funktionsstörung einer Nierentransplantation durch einen erhöhten Serumkreatininspiegel, Oligurie oder Schmerzen an der Transplantationsstelle äußern kann, kann sie auch asymptomatisch sein. Bildgebende Verfahren spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung anatomischer und funktioneller Anomalien im Frühstadium und ermöglichen so eine frühzeitige Behandlung sowie in der späten Zeit nach der Transplantation. Komplikationen nach der Transplantation können in Anlehnung an die bildgebende Klassifizierung von Komplikationen bei Nierentransplantationen in Kategorien eingeteilt werden: perinephrische Ansammlungen, parenchymale Anomalien, Anomalien des Sammelsystems und vaskuläre Komplikationen. Der Einsatz von Ultraschall zur Beurteilung morphologischer Veränderungen ermöglicht die genaue und frühzeitige Erkennung früher pathologischer Veränderungen, die zu einer Abstoßung führen können. Für eine korrekte Charakterisierung ist die Korrelation des Ultraschallmusters mit der Krankengeschichte und dem klinischen Hintergrund des Patienten von wesentlicher Bedeutung. Der Ultraschall weist jedoch mehrere Einschränkungen auf, unter anderem ist er nicht in der Lage, die Nierenfunktion zu beurteilen oder zwischen den verschiedenen Ursachen einer Nierenfunktionsstörung zu unterscheiden. Die Farbdoppler-Sonographie hingegen liefert wertvolle Informationen über die Hämodynamik der Nierenarterien des Transplantats. Es wird angenommen, dass der in intrarenalen Arterien gemessene Widerstandsindex (RI) in der frühen Zeit nach der Transplantation eine schlechte Leistung des Nierentransplantats vorhersagt. Die Doppler-Indizes in verschiedenen Arterien unterscheiden sich bei der Erkennung früher Komplikationen bei einer parenchymalen Nierentransplantation. Der Widerstandsindex der Interlobarisarterie erwies sich als spezifischer bei der Erkennung früher Fälle parenchymaler Komplikationen bei einem Nierentransplantationspatienten. Die Farbdoppler-Sonographie hatte bei der Differenzierung zwischen den verschiedenen Ätiologien der Nierentransplantationsdysfunktion nur einen begrenzten Wert, allerdings lagen die mittleren RI-Werte bei akuter Abstoßung und ATN über dem Normalwert. Vitamin-D-Mangel oder Vitamin-D-Insuffizienz kommt häufig vor und widersprüchliche Ergebnisse bezüglich Vitamin-D-Mangel-assoziiertem Transplantatversagen und Mortalität wurden bei Nierentransplantatempfängern (KTRs) beschrieben. Viele Studien haben gezeigt, dass ein Vitamin-D-Mangel, gemessen als 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D] oder 1,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D], mit Nierenfunktionsstörungen bei Nierenerkrankungen und Transplantatverlust in der Niere zusammenhängt Transplantationsempfänger. Der Zusammenhang zwischen niedrigem 1,25(OH)2D und Transplantatversagen wurde beobachtet und hing von der Nierenfunktion ab. Dieser Zusammenhang ist nicht unerwartet, da die 1a-Hydroxylase der Niere, also das Enzym, das 25(OH)D in 1,25(OH)2D umwandelt, gleichzeitig mit der Verschlechterung der Nierenfunktion geschädigt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle pädiatrischen Nierentransplantatempfänger im ersten Transplantationsjahr.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren
  • erste Nierentransplantation im ersten Jahr, vor und nach Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederholter Nierentransplantation.
  • Weigerung der Eltern, mitzumachen.
  • Patienten mit chronischer Abstoßung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
-Bewertung von pädiatrischen Nierenpatienten im ersten Jahr nach der Nierentransplantation mit Doppler-Ultraschall durch Beurteilung des Resistenzindex für frühe Vorhersagen einer akuten parenchymalen Abstoßung.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
-Untersuchung pädiatrischer Nierenpatienten im ersten Jahr nach Nierentransplantation mit Doppler-Ultraschall zur Früherkennung von Gefäßkomplikationen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
  • Studienleiter: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
  • Hauptermittler: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kidney transplantation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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