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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708988
Prädiktoren für das Ergebnis einer Nierentransplantation bei Kindern
26. November 2024 aktualisiert von: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Eine Nierentransplantation ist eine einzigartige Chance auf ein normales Leben für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, da die verlorenen Nieren perfekt morphologisch und funktionell ersetzt werden.
Serumkreatinin und Proteinurie spiegeln die Allotransplantatfunktion der Niere wider, sind jedoch unspezifische Instrumente. Bildgebende Verfahren spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung anatomischer und funktioneller Anomalien im Frühstadium.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Eine Nierentransplantation ist eine einzigartige Chance auf ein normales Leben für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, da die verlorenen Nieren perfekt morphologisch und funktionell ersetzt werden.
Es ist auch die einzige wirksame Möglichkeit, die endokrine Funktion der Nieren zu ersetzen.
Die Überlebensrate von Nierentransplantaten hat sich in den letzten Jahren aufgrund von Fortschritten bei chirurgischen Techniken und Immunsuppressionsprotokollen erheblich verbessert.
Obwohl Verbesserungen bei chirurgischen Techniken und Immunsuppression zu einer längeren Überlebenszeit geführt haben, sind Komplikationen nach wie vor häufig und treten bei etwa 12–20 % der Patienten auf.
Posttransplantationskomplikationen können auch nach der Entwicklungszeit der Nierentransplantation in Frühkomplikationen (akute tubuläre Nekrose, akute Abstoßung, arterielle oder venöse Thrombose, Obstruktion, Harnleck, Ansammlungen und Infektionen nach Transplantation) und Spätkomplikationen (Arterienstenose nach Transplantation, arteriovenös) unterteilt werden Fisteln, Arzneimitteltoxizität, chronische Abstoßung und Harnwegsinfektion).
Akute Abstoßung (AR) ist ein Hauptrisikofaktor für chronische Nephropathie und Transplantatverlust nach Nierentransplantation (RT).
Die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) ist die häufigste Ursache für das Versagen von Allotransplantaten bei Nierentransplantatempfängern (KTRs).
Serumkreatinin und Proteinurie spiegeln die Nieren-Allotransplantatfunktion wider, sind jedoch unspezifische Instrumente.
Trotz ihrer Einschränkungen (ein invasives Verfahren mit erhöhtem Blutungs- und Infektionsrisiko) bleibt die Nierentransplantatbiopsie die Goldstandardmethode zur Bestätigung einer Antikörper-vermittelten Abstoßung.
Während sich eine Funktionsstörung einer Nierentransplantation durch einen erhöhten Serumkreatininspiegel, Oligurie oder Schmerzen an der Transplantationsstelle äußern kann, kann sie auch asymptomatisch sein.
Bildgebende Verfahren spielen eine wichtige Rolle bei der Erkennung anatomischer und funktioneller Anomalien im Frühstadium und ermöglichen so eine frühzeitige Behandlung sowie in der späten Zeit nach der Transplantation.
Komplikationen nach der Transplantation können in Anlehnung an die bildgebende Klassifizierung von Komplikationen bei Nierentransplantationen in Kategorien eingeteilt werden: perinephrische Ansammlungen, parenchymale Anomalien, Anomalien des Sammelsystems und vaskuläre Komplikationen.
Der Einsatz von Ultraschall zur Beurteilung morphologischer Veränderungen ermöglicht die genaue und frühzeitige Erkennung früher pathologischer Veränderungen, die zu einer Abstoßung führen können.
Für eine korrekte Charakterisierung ist die Korrelation des Ultraschallmusters mit der Krankengeschichte und dem klinischen Hintergrund des Patienten von wesentlicher Bedeutung.
Der Ultraschall weist jedoch mehrere Einschränkungen auf, unter anderem ist er nicht in der Lage, die Nierenfunktion zu beurteilen oder zwischen den verschiedenen Ursachen einer Nierenfunktionsstörung zu unterscheiden.
Die Farbdoppler-Sonographie hingegen liefert wertvolle Informationen über die Hämodynamik der Nierenarterien des Transplantats.
Es wird angenommen, dass der in intrarenalen Arterien gemessene Widerstandsindex (RI) in der frühen Zeit nach der Transplantation eine schlechte Leistung des Nierentransplantats vorhersagt.
Die Doppler-Indizes in verschiedenen Arterien unterscheiden sich bei der Erkennung früher Komplikationen bei einer parenchymalen Nierentransplantation.
Der Widerstandsindex der Interlobarisarterie erwies sich als spezifischer bei der Erkennung früher Fälle parenchymaler Komplikationen bei einem Nierentransplantationspatienten.
Die Farbdoppler-Sonographie hatte bei der Differenzierung zwischen den verschiedenen Ätiologien der Nierentransplantationsdysfunktion nur einen begrenzten Wert, allerdings lagen die mittleren RI-Werte bei akuter Abstoßung und ATN über dem Normalwert.
Vitamin-D-Mangel oder Vitamin-D-Insuffizienz kommt häufig vor und widersprüchliche Ergebnisse bezüglich Vitamin-D-Mangel-assoziiertem Transplantatversagen und Mortalität wurden bei Nierentransplantatempfängern (KTRs) beschrieben.
Viele Studien haben gezeigt, dass ein Vitamin-D-Mangel, gemessen als 25-Hydroxyvitamin D [25(OH)D] oder 1,25-Dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D], mit Nierenfunktionsstörungen bei Nierenerkrankungen und Transplantatverlust in der Niere zusammenhängt Transplantationsempfänger.
Der Zusammenhang zwischen niedrigem 1,25(OH)2D und Transplantatversagen wurde beobachtet und hing von der Nierenfunktion ab.
Dieser Zusammenhang ist nicht unerwartet, da die 1a-Hydroxylase der Niere, also das Enzym, das 25(OH)D in 1,25(OH)2D umwandelt, gleichzeitig mit der Verschlechterung der Nierenfunktion geschädigt wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merna Ezzat, A.lecturer
- Telefonnummer: 01223554098
- E-Mail: mernaezzat852456@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle pädiatrischen Nierentransplantatempfänger im ersten Transplantationsjahr.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen Patienten im Alter von 1 bis 18 Jahren
- erste Nierentransplantation im ersten Jahr, vor und nach Komplikationen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit wiederholter Nierentransplantation.
- Weigerung der Eltern, mitzumachen.
- Patienten mit chronischer Abstoßung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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-Bewertung von pädiatrischen Nierenpatienten im ersten Jahr nach der Nierentransplantation mit Doppler-Ultraschall durch Beurteilung des Resistenzindex für frühe Vorhersagen einer akuten parenchymalen Abstoßung.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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-Untersuchung pädiatrischer Nierenpatienten im ersten Jahr nach Nierentransplantation mit Doppler-Ultraschall zur Früherkennung von Gefäßkomplikationen.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Studienleiter: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Studienleiter: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Hauptermittler: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Takimoto Y, Imanaka F. [Chronic myelomonocytic leukemia with repeated respiratory failure associated with leukocytosis following splenic arterial embolization and splenectomy]. Rinsho Ketsueki. 1996 Nov;37(11):1253-8. Japanese.
- Kim N, Juarez R, Levy AD. Imaging non-vascular complications of renal transplantation. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2555-2563. doi: 10.1007/s00261-018-1566-4.
- Bouatou Y, Viglietti D, Pievani D, Louis K, Duong Van Huyen JP, Rabant M, Aubert O, Taupin JL, Glotz D, Legendre C, Loupy A, Lefaucheur C. Response to treatment and long-term outcomes in kidney transplant recipients with acute T cell-mediated rejection. Am J Transplant. 2019 Jul;19(7):1972-1988. doi: 10.1111/ajt.15299. Epub 2019 Mar 15.
- Schinstock CA, Mannon RB, Budde K, Chong AS, Haas M, Knechtle S, Lefaucheur C, Montgomery RA, Nickerson P, Tullius SG, Ahn C, Askar M, Crespo M, Chadban SJ, Feng S, Jordan SC, Man K, Mengel M, Morris RE, O'Doherty I, Ozdemir BH, Seron D, Tambur AR, Tanabe K, Taupin JL, O'Connell PJ. Recommended Treatment for Antibody-mediated Rejection After Kidney Transplantation: The 2019 Expert Consensus From the Transplantion Society Working Group. Transplantation. 2020 May;104(5):911-922. doi: 10.1097/TP.0000000000003095.
- Mirzakhani M, Shahbazi M, Akbari R, Dedinska I, Nemati E, Mohammadnia-Afrouzi M. Soluble CD30, the Immune Response, and Acute Rejection in Human Kidney Transplantation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2020 Feb 28;11:295. doi: 10.3389/fimmu.2020.00295. eCollection 2020.
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- Galgano SJ, Lockhart ME, Fananapazir G, Sanyal R. Optimizing renal transplant Doppler ultrasound. Abdom Radiol (NY). 2018 Oct;43(10):2564-2573. doi: 10.1007/s00261-018-1731-9.
- Meier M, Fricke L, Eikenbusch K, Smith E, Kramer J, Lehnert H, Nitschke M. The Serial Duplex Index Improves Differential Diagnosis of Acute Renal Transplant Dysfunction. J Ultrasound Med. 2017 Aug;36(8):1607-1615. doi: 10.7863/ultra.16.07032. Epub 2017 Apr 3.
- de Braganca AC, Canale D, Goncalves JG, Shimizu MHM, Seguro AC, Volpini RA. Vitamin D Deficiency Aggravates the Renal Features of Moderate Chronic Kidney Disease in 5/6 Nephrectomized Rats. Front Med (Lausanne). 2018 Oct 10;5:282. doi: 10.3389/fmed.2018.00282. eCollection 2018.
- Russell SE. Passing the hot potato--voluntary disclosure and Operation Restore Trust. Caring. 1996 Feb;15(2):36-9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Kidney transplantation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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