- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708988
소아 신장 이식 결과 예측 인자
2024년 11월 26일 업데이트: Merna Nazeer,MD, Assiut University
신장이식은 상실된 신장의 형태적, 기능적 대체가 완벽하기 때문에 말기 신장질환 환자에게 정상적인 삶을 살 수 있는 특별한 기회입니다.
혈청 크레아티닌과 단백뇨는 신장 동종이식 기능을 반영하지만 비특이적인 도구입니다. 영상 기술은 초기 단계에서 해부학적 이상과 기능적 이상을 발견하는 데 중요한 역할을 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
신장이식은 상실된 신장의 형태적, 기능적 대체가 완벽하기 때문에 말기 신장질환 환자에게 정상적인 삶을 살 수 있는 특별한 기회입니다.
이는 또한 신장의 내분비 기능을 대체하는 유일한 효과적인 방법이기도 합니다.
신장 이식의 생존율은 수술 기술과 면역억제 프로토콜의 발전으로 인해 최근 몇 년간 상당히 향상되었습니다.
수술 기술과 면역억제 기술이 발전하여 생존 기간이 길어졌지만, 합병증은 여전히 흔하며 환자의 약 12~20%에서 발생합니다.
이식 후 합병증은 신장 이식의 진행 시기에 따라 초기 합병증(급성 세뇨관 괴사, 급성 거부반응, 동맥 또는 정맥 혈전증, 폐쇄, 요실금, 이식 후 수집 및 감염)과 후기 합병증(이식 동맥 협착, 동정맥)으로 나눌 수도 있습니다. 누공, 약물 독성, 만성 거부반응 및 요로 감염).
급성 거부반응(AR)은 신장 이식(RT) 후 만성 신장병증과 이식편 손실의 주요 위험 요소입니다.
항체 매개 거부반응(AMR)은 신장 이식 환자(KTR)의 동종이식 실패의 가장 흔한 원인입니다.
혈청 크레아티닌과 단백뇨는 신장 동종이식 기능을 반영하지만 비특이적인 도구입니다.
제한 사항(출혈 및 감염 위험이 증가하는 침습적 절차)에도 불구하고 신장 이식 생검은 항체 매개 거부반응을 확인하는 최고의 표준 방법으로 남아 있습니다.
신장 이식 기능 장애는 혈청 크레아티닌 수치 상승, 핍뇨 또는 이식 부위의 통증으로 나타날 수 있지만 증상이 없을 수도 있습니다.
영상 기술은 초기 단계에서 해부학적 이상과 기능적 이상을 발견하는 데 중요한 역할을 하여 이식 후 후기 기간은 물론 조기 치료의 기회를 제공합니다.
이식 후 합병증은 신장 이식 합병증의 영상 기반 분류에 따라 카테고리로 나눌 수 있습니다: 신경주위 수집, 실질 이상, 수집 시스템 이상 및 혈관 합병증.
형태학적 변화를 평가하기 위해 초음파를 사용하면 거부반응으로 이어질 수 있는 초기 병리학적 변화를 정확하고 조기에 발견할 수 있습니다.
정확한 특성화를 위해서는 초음파 패턴과 환자의 병력 및 임상 배경의 상관관계가 필수적입니다.
그러나 신장 기능을 평가하거나 신장 기능 장애의 다양한 원인을 구별할 수 없는 등 초음파에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
반면 컬러 도플러 초음파 검사는 이식편 신장 동맥의 혈역학에 대한 귀중한 정보를 제공합니다.
이식 후 초기에 신장내 동맥에서 측정된 저항지수(RI)는 신장이식의 성능 저하를 예측하는 것으로 생각된다.
다양한 동맥의 도플러 지수는 초기 실질 신장 이식 합병증의 감지에 따라 다릅니다.
엽간 동맥의 저항 지수는 신장 이식 환자의 실질 합병증의 초기 사례를 발견하는 데 더 구체적인 것으로 입증되었습니다.
컬러 도플러 초음파 검사는 신장 이식 기능 장애의 다양한 원인을 구별하는 데 제한적인 값을 보였지만 급성 거부반응과 ATN에서는 평균 RI 값이 정상보다 높았습니다.
비타민 D 결핍 또는 비타민 D 부족은 흔한 일이며 신장 이식 수혜자(KTR)에서는 비타민 D 결핍과 관련된 이식 실패 및 사망률과 관련된 상충되는 결과가 설명되었습니다.
많은 연구에 따르면 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D] 또는 1,25-디하이드록시비타민 D[1,25(OH)2D]로 측정되는 비타민 D 결핍은 신장 질환의 신장 기능 장애 및 신장 이식 손실과 관련이 있습니다. 이식 수혜자.
낮은 1,25(OH)2D와 이식 실패 사이의 연관성이 나타났으며 이는 신장 기능에 따라 달라졌습니다.
신장의 1a-수산화효소, 즉 25(OH)D를 1,25(OH)2D로 전환하는 효소가 신장 기능 저하와 동시에 손상되기 때문에 이러한 연관성은 예상치 못한 것이 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merna Ezzat, A.lecturer
- 전화번호: 01223554098
- 이메일: mernaezzat852456@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 첫 해에 있는 모든 소아 신장 이식 수혜자.
설명
포함 기준:
- 1~18세의 모든 소아 환자
- 첫 해 동안 첫 번째 신장 이식, 사전 및 사후 합병증.
제외 기준:
- 재발성 신장이식 환자.
- 부모의 참여 거부.
- 만성거부반응 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 급성 실질 거부반응의 조기 예측을 위한 저항 지수 평가를 통해 도플러 초음파를 사용하여 신장 이식 후 첫 해 동안 소아 신장 환자를 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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-혈관 합병증의 조기 발견을 위해 도플러 초음파를 사용하여 신장 이식 후 첫 1년 동안 소아 신장 환자를 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- 연구 책임자: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- 수석 연구원: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Kidney transplantation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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