Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for utfallet av pediatrisk nyretransplantasjon

26. november 2024 oppdatert av: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Nyretransplantasjon er en unik sjanse til et normalt liv for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, på grunn av den perfekte morfologiske og funksjonelle erstatningen av de tapte nyrene. Serumkreatinin og proteinuri reflekterer nyreallograftfunksjonen, men de er uspesifikke verktøy. Bildeteknikker spiller en viktig rolle i påvisningen av anatomiske så vel som funksjonelle abnormiteter i de tidlige stadiene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjon er en unik sjanse til et normalt liv for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet, på grunn av den perfekte morfologiske og funksjonelle erstatningen av de tapte nyrene. Det er også den eneste effektive måten å erstatte den endokrine funksjonen til nyrene på. Overlevelsen av nyretransplantasjoner har forbedret seg betraktelig de siste årene, på grunn av fremskritt innen kirurgiske teknikker og immunsupresjonsprotokoller. Selv om forbedringer i kirurgiske teknikker og immunsuppresjon har ført til lengre overlevelse, er komplikasjoner fortsatt vanlige, og forekommer hos omtrent 12–20 % av pasientene. Post-transplantasjonskomplikasjoner kan også deles inn etter nyretransplantasjonens utviklingstidspunkt i tidlige komplikasjoner (akutt tubulær nekrose, akutt avstøtning, arteriell eller venøs trombose, obstruksjon, urinlekkasje, posttransplantasjon samlinger og infeksjon) og sene komplikasjoner (transplantasjonsarteriestenose, arteriovenøs) fistler, legemiddeltoksisitet, kronisk avstøtning og urinveisinfeksjon). Akutt avstøtning (AR) er en viktig risikofaktor for kronisk nefropati og transplantattap etter nyretransplantasjon (RT). Antistoffmediert avstøtning (AMR) er den vanligste årsaken til allograftsvikt hos nyretransplanterte (KTR). Serumkreatinin og proteinuri reflekterer nyreallograftfunksjonen, men de er uspesifikke verktøy. Til tross for sine begrensninger (som invasiv prosedyre med økt risiko for blødning og infeksjon), er nyretransplantatbiopsi fortsatt gullstandardmetoden for å bekrefte antistoffmediert avvisning. Mens nyretransplantatdysfunksjon kan oppstå med forhøyet serumkreatininnivå, oliguri eller smerter over transplantatstedet, kan det også være asymptomatisk. Bildeteknikker spiller en viktig rolle i oppdagelsen av anatomiske så vel som funksjonelle abnormiteter i de tidlige stadiene, og gir dermed muligheten for tidlig behandling, så vel som i den sene perioden etter transplantasjon. Post-transplantasjonskomplikasjoner kan deles inn i kategorier etter den bildebaserte klassifiseringen av nyretransplantasjonskomplikasjoner: Perinefrie samlinger, parenkymale abnormiteter, abnormiteter i samlesystemet og vaskulære komplikasjoner. Bruken av ultralyd for å vurdere morfologiske endringer gir mulighet for nøyaktig og tidlig oppdagelse av tidlige patologiske endringer som kan føre til avvisning. Korrelasjon av ultralydmønsteret med pasientens historie og kliniske bakgrunn er avgjørende for en korrekt karakterisering. Det er imidlertid flere begrensninger for ultralyd, inkludert dens manglende evne til å vurdere nyrefunksjonen eller skille mellom de forskjellige årsakene til nyresvikt. Color Doppler ultrasonografi, derimot, gir verdifull informasjon om hemodynamikken til transplantatenes nyrearterier. I den tidlige perioden etter transplantasjon antas den resistive indeksen (RI) målt i intrarenale arterier å forutsi dårlig nyretransplantasjonsytelse. Doppler-indekser i forskjellige arterier er forskjellige når det gjelder påvisning av tidlige parenkymale nyretransplantasjonskomplikasjoner. Resistiv indeks av interlobar arterien viste seg å være mer spesifikk ved påvisning av tidlige tilfeller av parenkymale komplikasjoner hos en nyretransplantert pasient. Farge-doppler-sonografi hadde en begrenset verdi i differensieringen mellom de ulike årsakene til nyretransplantasjonsdysfunksjon, men de gjennomsnittlige RI-verdiene var over det normale ved akutt avstøtning og ATN. Vitamin D-mangel eller vitamin D-mangel er vanlig og motstridende resultater angående vitamin D-mangel-assosiert graftsvikt og dødelighet ble beskrevet hos nyretransplanterte (KTR). Mange studier viste at vitamin D-mangel, målt som 25-hydroksyvitamin D [25(OH)D] eller 1,25-dihydroksyvitamin D [1,25(OH)2D], er relatert til nyresvikt ved nyresykdom og tap av transplantat i nyrene transplanterte mottakere. Sammenhengen mellom lav 1,25(OH)2D og graftsvikt ble sett og var avhengig av nyrefunksjonen. Denne assosiasjonen er ikke uventet siden 1a-hydroksylasen i nyrene, dvs. enzymet som omdanner 25(OH)D til 1,25(OH)2D, skades samtidig med forverring av nyrefunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyretransplanterte barn i sitt første år med transplantasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter i alderen 1 til 18 år
  • første nyretransplantasjon i løpet av det første året, før og etter komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tilbakevendende nyretransplantasjon.
  • Foreldre nekter å delta.
  • Pasienter med kronisk avvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Evaluering av pediatriske nyrepasienter i løpet av deres første år etter nyretransplantasjon med doppler-ultralyd ved vurdering av resistiv indeks for tidlige spådommer om akutt parenkymal avvisning.
Tidsramme: ett år
ett år
-Evaluering av pediatriske nyrepasienter i løpet av deres første år etter nyretransplantasjon med doppler ultralyd for tidlig påvisning av vaskulære komplikasjoner.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kidney transplantation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere