- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708988
Preditores de resultado do transplante renal pediátrico
26 de novembro de 2024 atualizado por: Merna Nazeer,MD, Assiut University
O transplante renal representa uma oportunidade única de vida normal para pacientes com doença renal terminal, devido à perfeita reposição morfológica e funcional dos rins perdidos.
A creatinina sérica e a proteinúria refletem a função do aloenxerto renal, mas são ferramentas inespecíficas. As técnicas de imagem desempenham um papel importante na detecção de anormalidades anatômicas e funcionais nos estágios iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O transplante renal representa uma oportunidade única de vida normal para pacientes com doença renal terminal, devido à perfeita reposição morfológica e funcional dos rins perdidos.
É também a única forma eficaz de substituir a função endócrina dos rins.
A sobrevida dos enxertos renais melhorou consideravelmente nos últimos anos, devido aos avanços nas técnicas cirúrgicas e nos protocolos de imunossupressão.
Embora melhorias nas técnicas cirúrgicas e na imunossupressão tenham levado a uma sobrevida mais longa, as complicações permanecem comuns, ocorrendo em aproximadamente 12% a 20% dos pacientes.
As complicações pós-transplante também podem ser divididas de acordo com o tempo de evolução do transplante renal em complicações precoces (necrose tubular aguda, rejeição aguda, trombose arterial ou venosa, obstrução, vazamento urinário, coleções e infecção pós-transplante) e complicações tardias (estenose arterial ou venosa do transplante, arteriovenosa fístulas, toxicidade medicamentosa, rejeição crónica e infecção urinária).
A rejeição aguda (RA) é um importante fator de risco para nefropatia crônica e perda de enxerto após transplante renal (RT).
A rejeição mediada por anticorpos (RAM) é a causa mais comum de falência do aloenxerto em receptores de transplante renal (RTR).
A creatinina sérica e a proteinúria refletem a função do aloenxerto renal, mas são ferramentas inespecíficas.
Apesar das suas limitações (sendo um procedimento invasivo com risco aumentado de sangramento e infecção), a biópsia do enxerto renal continua sendo o método padrão-ouro para confirmar a rejeição mediada por anticorpos.
Embora a disfunção do enxerto renal possa apresentar níveis elevados de creatinina sérica, oligúria ou dor no local do enxerto, também pode ser assintomática.
As técnicas de imagem desempenham um papel importante na detecção de anormalidades anatômicas e funcionais nos estágios iniciais, permitindo assim a chance de tratamento precoce, bem como no período pós-transplante tardio.
As complicações pós-transplante podem ser divididas em categorias seguindo a classificação baseada em imagens das complicações do transplante renal: coleções perinéfricas, anormalidades parenquimatosas, anormalidades do sistema coletor e complicações vasculares.
O uso da ultrassonografia para avaliar alterações morfológicas permite a detecção precisa e precoce de alterações patológicas precoces que podem levar à rejeição.
A correlação do padrão ultrassonográfico com a história e quadro clínico do paciente é essencial para uma caracterização correta.
No entanto, existem várias limitações à ultrassonografia, incluindo a sua incapacidade de avaliar a função renal ou diferenciar entre as diferentes causas de disfunção renal.
Já a ultrassonografia Doppler colorida fornece informações valiosas sobre a hemodinâmica das artérias renais dos enxertos.
No período pós-transplante inicial, acredita-se que o índice de resistência (IR) medido nas artérias intrarrenais preveja o mau desempenho do enxerto renal.
Os índices Doppler em diferentes artérias diferem na detecção de complicações precoces do transplante renal parenquimatoso.
O índice resistivo da artéria interlobar mostrou-se mais específico na detecção de casos precoces de complicações parenquimatosas em paciente transplantado renal.
A ultrassonografia Doppler colorida teve valor limitado na diferenciação entre as diversas etiologias da disfunção do transplante renal, porém os valores médios do IR foram acima do normal na rejeição aguda e NTA.
A deficiência ou insuficiência de vitamina D é comum e resultados conflitantes em relação à falência do enxerto associada à deficiência de vitamina D e à mortalidade foram descritos em receptores de transplante renal (RTR).
Muitos estudos mostraram que a deficiência de vitamina D, medida como 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] ou 1,25-di-hidroxivitamina D [1,25(OH)2D], está relacionada à disfunção renal na doença renal e à perda de enxerto na doença renal. receptores de transplantes.
A associação entre níveis baixos de 1,25(OH)2D e falência do enxerto foi observada e dependia da função renal.
Esta associação não é inesperada uma vez que a 1a-hidroxilase do rim, isto é, a enzima que converte 25(OH)D em 1,25(OH)2D, é danificada simultaneamente com a deterioração da função renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merna Ezzat, A.lecturer
- Número de telefone: 01223554098
- E-mail: mernaezzat852456@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes pediátricos receptores de transplante renal no primeiro ano de transplante.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos de 1 a 18 anos
- primeiro transplante renal durante o primeiro ano, pré e pós complicações.
Critérios de exclusão:
- pacientes com transplante renal recorrente.
- Recusa dos pais em participar.
- Pacientes com rejeição crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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-Avaliação de pacientes renais pediátricos durante o primeiro ano após o transplante renal com ultrassonografia Doppler por meio da avaliação do índice de resistência para predições precoces de rejeição aguda do parênquima.
Prazo: um ano
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um ano
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-Avaliação de pacientes renais pediátricos durante o primeiro ano após transplante renal com ultrassonografia Doppler para detecção precoce de complicações vasculares.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
- Investigador principal: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Kidney transplantation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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