Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for udfald af pædiatrisk nyretransplantation

26. november 2024 opdateret af: Merna Nazeer,MD, Assiut University
Nyretransplantation er en unik chance for et normalt liv for patienter med nyresygdom i slutstadiet, på grund af den perfekte morfologiske og funktionelle erstatning af de tabte nyrer. Serumkreatinin og proteinuri afspejler nyre-allotransplantatfunktionen, men de er uspecifikke værktøjer. Billedbehandlingsteknikker spiller en vigtig rolle i påvisningen af ​​anatomiske såvel som funktionelle abnormiteter i de tidlige stadier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantation er en unik chance for et normalt liv for patienter med nyresygdom i slutstadiet, på grund af den perfekte morfologiske og funktionelle erstatning af de tabte nyrer. Det er også den eneste effektive måde at erstatte nyrernes endokrine funktion på. Overlevelsen af ​​nyretransplantater er forbedret betydeligt i de senere år på grund af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og i immunsuppressionsprotokoller. Selvom forbedringer i kirurgiske teknikker og immunsuppression har ført til længere overlevelse, forbliver komplikationer almindelige, der forekommer hos cirka 12%-20% af patienterne. Post-transplantationskomplikationer kan også opdeles efter nyretransplantationens udviklingstid i tidlige komplikationer (akut tubulær nekrose, akut afstødning, arteriel eller venøs trombose, obstruktion, urinlækage, posttransplantationsopsamlinger og infektion) og sene komplikationer (transplantationsarteriestenose, arteriovenøs) fistler, lægemiddeltoksicitet, kronisk afstødning og urinvejsinfektion). Akut afstødning (AR) er en væsentlig risikofaktor for kronisk nefropati og grafttab efter nyretransplantation (RT). Antistofmedieret afstødning (AMR) er den mest almindelige årsag til allograftsvigt hos nyretransplanterede modtagere (KTR'er). Serum kreatinin og proteinuri afspejler nyre allograft funktion, men de er uspecifikke værktøjer. På trods af dets begrænsninger (det er invasiv procedure med øget risiko for blødning og infektion), er nyretransplantatbiopsi fortsat guldstandardmetoden til bekræftelse af antistofmedieret afstødning. Mens nyretransplantatdysfunktion kan vise sig med et forhøjet serumkreatininniveau, oliguri eller smerter over transplantatstedet, kan det også være asymptomatisk. Billeddannelsesteknikker spiller en vigtig rolle i påvisningen af ​​anatomiske såvel som funktionelle abnormiteter i de tidlige stadier, hvilket giver mulighed for tidlig behandling såvel som i den sene post-transplantationsperiode. Post-transplantationskomplikationer kan opdeles i kategorier efter den billeddiagnostiske klassificering af nyretransplantationskomplikationer: Perinefrie samlinger, parenkymale abnormiteter, abnormiteter i opsamlingssystemet og vaskulære komplikationer. Brugen af ​​ultralyd til at vurdere morfologiske ændringer giver mulighed for nøjagtig og tidlig påvisning af tidlige patologiske ændringer, der kan føre til afstødning. Korrelation af ultralydsmønsteret med patientens historie og kliniske baggrund er afgørende for en korrekt karakterisering. Der er dog flere begrænsninger for ultralyd, herunder dens manglende evne til at vurdere nyrefunktionen eller skelne mellem de forskellige årsager til nyreinsufficiens. Color Doppler ultralyd giver på den anden side værdifuld information om hæmodynamikken i transplantatets nyrearterier. I den tidlige post-transplantationsperiode menes det resistive indeks (RI) målt i intrarenale arterier at forudsige dårlig nyretransplantatydelse. Doppler-indekser i forskellige arterier adskiller sig i påvisningen af ​​tidlige parenkymale nyretransplantationskomplikationer. Resistivt indeks for den interlobare arterie viste sig at være mere specifik ved påvisning af tidlige tilfælde af parenkymale komplikationer hos en nyretransplanteret patient. Farvedoppler-sonografi havde en begrænset værdi i differentieringen mellem de forskellige ætiologier af nyretransplantationsdysfunktion, men de gennemsnitlige RI-værdier var over det normale ved akut afstødning og ATN. D-vitaminmangel eller D-vitaminmangel er almindelig, og modstridende resultater vedrørende vitamin D-mangel-associeret graftsvigt og dødelighed blev beskrevet hos nyretransplanterede modtagere (KTR'er). Mange undersøgelser viste, at D-vitaminmangel, målt som 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] eller 1,25-dihydroxyvitamin D [1,25(OH)2D], relaterer sig til nyresvigt ved nyresygdom og transplantattab i nyrerne transplanterede modtagere. Forbindelsen mellem lavt 1,25(OH)2D og graftsvigt blev set og var afhængig af nyrefunktionen. Denne sammenhæng er ikke uventet, da 1a-hydroxylasen i nyren, dvs. enzymet, der omdanner 25(OH)D til 1,25(OH)2D, beskadiges samtidig med forringelsen af ​​nyrefunktionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske nyretransplanterede modtagere i deres første år af transplantationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter i alderen 1 til 18 år
  • første nyretransplantation i løbet af det første år, før og efter komplikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tilbagevendende nyretransplantation.
  • Forældre nægter at deltage.
  • Patienter med kronisk afstødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Evaluering af pædiatriske nyrepatienter i løbet af deres første år efter nyretransplantation med doppler-ultralyd ved vurdering af resistivt indeks for tidlige forudsigelser af akut parenkymafstødning.
Tidsramme: et år
et år
-Evaluering af pædiatriske nyrepatienter i løbet af deres første år efter nyretransplantation med doppler-ultralyd til tidlig påvisning af vaskulære komplikationer.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Maher Mokhtar, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahlam badwy, A.Professor, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Merna Ezzat, A. lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney transplantation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner